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实验室内部文件的管理

  实验室内部文件的管理,首先要区分哪些文件和资料是要控制的,而哪些文件和资料是不需要控制的(如某些教科书、广告等)。对于要控制的那些文件和资料必须建立文件控制程序,其中包括管理程序。  首先要确定管理层次及管理人员,原则上所有的文件(质量手册、程序性文件、作业指导书)实验室负责人(或办公室)应保留有全套文件;一部分记录如主要检测仪器档案资料(或其副本)以及其他实验室负责人认为应该由实验室统一保管的资料亦应由实验室负责人或其 ...

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加强技术和诊断质量控制

  宫颈癌在全世界女性恶性肿瘤中发病率为第2位,但却是50岁以下女性恶性肿瘤发病率和死亡率的魁首。日前85%的宫颈癌发生在发展中国家。自巴氏涂片问世半个多世纪以来,细胞学检查在早期发现和及时治疗宫颈癌中起到了不可磨灭的作用。在美国、加拿大等西方同家,通过对女性的全民宫颈细胞学涂片筛查、早期发现、早期治疗,使宫颈癌从20世纪50年代导致女性病症死亡率的第1位降低至日前的第15位。据美国癌症协会统计,与1950年相比, ...

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Westgard多规则质控日常使用注意问题

  Westgard多规则质控日常使用中应该注意如下问题:  (1)12S为警告规则,不是失控规则:若本批检验没有出现控制结果超出X±2s限值线,表示本批结果没有问题在控,可以发出报告。若本批检验有1个控制结果超出(不包括正好在X±2s 限值线上的结果)±2s限值线,表示本批结果可能有问题,符合12S规则。要检查一下,是一个警告,但不是失控。按多规则程序去检查是否确实有上述的5种失控表现。  (2)出现失控时必然已经有了12S表现:失控 ...

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微生物检验项目的申请

  细菌检验项目的申请要有针对性和合理性。临床医师应在熟悉人体各部位正常菌群以及常见致病菌的基础上,结合感染患者的症状、体征,科学地提出检验申请。对于有感染迹象者(WBC增高,中性粒细胞升高,CRP20mg/L等),应尽快申请做细菌培养与药敏试验,并力争在使用抗菌药物之前送检标本,以便及时获得致病菌的有关资料和药敏结果,正确选用抗菌药。对于低临床价值的细菌标本,如口腔和肠内容物、直肠周围脓肿、褥疮、多毛的脓肿、恶露、呕吐物 ...

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检验微生物标本的采集、保存、运送和验收

  对于检验微生物标本的采集、保存、运送和验收工作我们要求做到如下几点:  1.患者的准备  主要包括两个方面:一是做好采集部位的清洁和消毒工作,防止正常菌群的污染;二是耐心细致地交待患者,使其主动配合以便采集到有价值的标本。  2.标本采集  标本正确采集十分重要,其目的是千方百计捕捉病原菌并保持其活性,以提高检出率,同时又要尽可能避免非病原菌的污染和干扰。为此,要根据各种感染性疾病和目标病原菌的不同特点,正确合理地确定采样部位、时机和次数 ...

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致病菌分离鉴定

  致病菌分离鉴定步骤:  1.标本(细菌)的接种、分离和鉴定:根据标本和检验目的的不同接种不同的培养基。对阳性培养要分离纯化,然后进行分群和种属鉴定。整个操作过程要按标准操作程序(SOP)进行,不得随意更改操作程序,对于疑难菌株,要查阅文献、组织会诊,不能草率作出结论。  2.检验过程的记录和结果报告:检验过程中所见现象和发现的问题,均应如实地记录,以便于分析实验结果,作出正确结论和发出可信的报告,亦可作为今后总结和改进工作的依据。所 ...

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药敏质控方法

  质控株应每天随临床分离株一道进行药敏试验,质控株的药敏结果如果在质控允许范围内(参见最新CLSI文件),说明实验条件符合要求,结果可信;若药敏结果在质控允许范围外,则实验中可能存在差错。由于质控允许范围的最大值与最小值是质控株在标准条件下多次重复实验的95%可信限,故20次连续质控结果中仅允许1次落在范围外,但不能偏离质控允许范围中间值4个标准差。由于允许范围恰好包括4个标准差,故落在允许范围外的抑菌圈直径一 ...

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微生物检验质控株的保存

  尽管质控标准株比其他一些菌株药敏结果是相对稳定的,但反复多次的传代不可避免地会造成菌株的变异。为防止变异,必须将标准株冻干保存。每月从冻干株中复苏1次,种入大豆胰酶消化肉汤中(厌氧菌可用GAM肉汤等)作为工作株。工作株可存于4℃~8℃,并于每周转种1次。通常工作株转种4~5次后即须弃去。在质控中,如发现工作株结果有疑问,应予以更换。反复传代亦易使其敏感性变异,特别是铜绿假单胞菌(ATCC 27853),将会丢失对脲基青霉素 ...

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微生物检验后质量管理

  检验工作完成后,要综合检验结果,正确及时地发出报告。阳性结果应先通知医师,以争取时间抢救患者。对于可疑的阴性结果或与临床不符的结果,要与医师共同探讨,找出可能的原因,不断提高诊断水平。对于所分离的特殊菌株,最好设法保存,以利于今后的研究工作。经常征求医护人员和患者的意见,加强相互间的沟通,医.学教育网搜集整理重视医师和患者的投诉和抱怨,定期对质量管理工作进行评价,作出书面总结。要求全体检验人员都知道存在的问题和克服 ...

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免疫测定方法的定性试验质量控制

  ELISA 定性试验的临床意义在于是否检出病原体,与检出量无关,因此QC 要保证试验的灵敏度和特异性。生化的质控图方法仅能观察灵敏度而无法监控特异性。  建议使用临界值血清界定法:将试剂盒所设的阴阳性对照作为内对照指示反应;另设临界值、高值质控血清,正常人血清作为外对照,与标本同时检测,临界值S/C.O≥1,高值质控血清 S/C.O≥10,医.学教育网搜集整理正常人血清A 值在0.05~0.07 之间。  阳性质控血清失控(临界值为灵敏度,高值为"HOO ...

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免疫测定方法的定量试验质量控制

  ELISA 定量试验常见于肿瘤因子(如AFP,CEA,CA 系列),激素类,免疫球蛋白类,这些物质在体内有一定的量(正常范围),超出这个量才呈病理情况,故需定量测定。定量试验的质控方法可参考生化方式。  "即刻性"质控:在开始进行质控时,只需要有3 个质控血清测定值即可进行质控。医.学教育网搜集整理当这组数据扩大到20 次有效值时就可以计算RCV 的X,s.方法:  (1)先将测定值从小到大排列,X1 最小,Xn 最大;  (2)计算X 和s;  (3)计算SI 上限值和下限值。  SI 上=(X ...

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室内质控的方法与处理措施

  1室内质控的一般步骤  1.1准备工作  1.1.1建立健全规章制度  任何质量控制的方法都代替不了健全的实验室管理,而任何一项质量控制措施都需要有管理手段和制度来保证其实施。因此,每个实验室在开展室内质量控制之前都应首先建立和建全管理制度。  1.1.2普及质量控制知识  在开展质量控制前,应使每个工作人员对质量控制的重要性及基础知识、一般作图方法等有充分的了解。  1.1.3对影响检测质量的仪器进行检查和校正  建立仪器档案,以供日后检查仪器工作状 ...

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UF-100全自动尿沉渣分析仪室内质控方法

  UF-100全自动尿沉渣分析仪结合流式细胞学技术与电阻抗测定法对尿液成分进行直接鉴别及计数。将染色的有形成分加压使其通过流室的小孔,用激光光束照射有形成分,光便产生散射,而尿液有形成分则发出荧光,然后对散射光、荧光及电阻抗的变化进行测定和分析。在应用中,检测结果会受到仪器的稳定性、试剂的质量、环境温度、激光光源的灵敏度以及管道是否通畅等诸多因素的影响。为了有效监测UF�100全自动尿沉渣分析仪的使用性能,保证其 ...

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实验室控制品的选用

  为了做好统计过程控制,必须选择合适的控制品。说明控制品性能的有:稳定性,瓶间差,定值和非定值,分析物水平,预处理的要求等。  一、控制品的定义  国际临床化学学会(IFCC)对控制品的定义为:专门用于质量控制目的的标本或溶液;不能用作校准。  二、基体差异  1、基体效应 制备控制品所用的基础材料一般为来自人或动物的血清或其他体液。经过处理,又添加了其他外加的材料,在对某一分析物进行检测时,处于该分析物周围的其他成分的组合,是该分析物的基体。由于 ...

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凝血止血检测的质量保证

  全自动血凝仪以其准确、快速、灵敏地检测已广泛应用于出血性疾病、血栓性疾病的诊断及抗凝治疗、溶栓治疗的实验监测。由于许多凝血因子是具有生物活性的蛋白质,常温下非常容易失活;而凝血/止血又是一个相当复杂的生理病理过程,影响其实验的因素很多。因此,做好以下环节的全程质量管理非常必要。  1、仪器的质量保证  1.1 仪器的安装环境 应远离热源、震源,相对湿度

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凝血常规检验室内质控失控原因分析

  目的 分析凝血常规检验质控失控的原因。方法 分析122项次凝血常规检验质控失控的原因,并将失控原因进行分类,提出相应的纠正措施。结果 122项次失控结果中,由于仪器和试剂等原因导致的失控(真失控)69项次(56.6%),其中仪器方面的原因20项次,试剂方面的原因49项次。由于质控物相关操作的原因导致的失控(假失控)53项次,占43.4%.结论 分析仪器进样不准确、检测光强度衰减或光路污物干扰、试剂失效是失控的主要原因。标准化操作可避免 ...

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从“加样枪的使用”看医学实验室的质量管理

  在医学实验室现场评审中,评审专家观察一位检验技术员正在使用加样枪进行血液样品定量操作。  评审专家向技术员提问:“如果你正在操作血液样本的定量加样枪不小心掉到了地上,你该如何处理?”  该技术员思索片刻回答道:“如果加样枪不小心掉在地上,我首先想到的必须从员工生物安全和实验室质量保证两方面着手进行处理:  其一,在生物安全方面:对溅出来的血液,按照实验室生物安全有关污染物或污染区的处理要求对受污染的物品或区域进行消毒清洁,保证实 ...

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设置检验科危急值和报告制度的重要性

  为了解我省医院检验科危急值制度执行情况,我们于2006年通过对65所三级医院和52所二级医院急诊检验现状的调查,基本了解到各级各类医院检验危急值的执行状况,现根据其存在原因以及如何改善加强这方面工作提出意见,供同道们参考。  1.检验科检验危急值及其执行情况调查概况  本次调查共117所医院,其中各类三级医院65所,二级甲等医院52所。少数医院还应我们要求,寄回目前在使用的危急值项目表及报告制度。从调查中提示95.5%(6 ...

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检验报告单审核制度

  一、检验完毕,应认真核对所检标本、检验结果与病人信息是否一致,无误后方可填写检验报告单,并做好记录工作。  二、报告单书写应字迹清晰、无错别字、内容准确规范,不得涂改,签名要清晰可辨。  三、进修、实习人员无签字权,也不得代替带教老师签发报告单医学|教育网搜集整理。  四、各工作室的报告单每日应由组长(组长不在应指定他人代替)进行审核,发现问题,及时纠正。检验结果可疑时应进行复检,不得草率发出。  五、审核过的报告单,应由专人放入消毒柜,每日下午进 ...

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检验科档案管理制度

  1. 档案管理范围:包括科室人员业务技术情况、业务资料(含有检验操作规程、料、检验结果登记等)、仪器及试剂资料、财产情况、教育及科研资料、医疗资料、管理制度等。  2. 材料必须真实反映情况,证书、文章、批文有原件,档案不得随便修改。  3. 档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失,不得向无关人员泄露。  4. 所有档案资料应登记、分类、编号,并由专人保管。保存安全,防虫、防潮、防遗失。  5. 归档资料中的质控资料、检验结果登记 ...

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