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实验室内部文件的执行

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  所有的文件必须经审批后方能发布及执行。文件一旦发布,实验室负责人应设法使所有相关人员知晓、理解及执行。因此各类人员应该使用的文件应随时可以获得。如作业指导书(操作规程)要保证操作人员随时可得到,必要时有的文件要人手一册。

  执行必须检查。检查一方面是检查某项活动做了没有?有没有完成;另一方面通过检查其效果,以验证此文件的有效性,是否需要修正等等。

  执行必须有记录,记录是该活动做了没有及其效果的证据。

  在质量体系的实施过程中必须记住这样三句话:“关系质量体系要求的活动必须有文件”;“文件必须得到切实执行”;“执行情况及效果必须有记录”。“文件、执行、记录”就是实施质量体系的六字诀医学教育网整理。

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