实验室内部文件的编写
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首先必须明确本实验室质量管理体系文件应达到的目标,构建总体设计;然后确定编写组织及人员,明确要求及分工;质量手册、程序性文件的编写程序没有统一规定,同时编写或先编写哪一个文件皆可以,但一定要服从总的质量方针和目标,不要矛盾和遗留;作业指导书也可以同时编写或先期编写。不论采用什么方式,实验室负责人是第一负责人,负责质量管理体系方针的确定、构建总体设计、组织编写、审批、发布、执行情况的检查、文件的修改等等。
编写的文件一定要与本实验室情况符合,与其工作范围相适应。应当学习其他实验室的经验,但不要完全照搬医学教育网整理。
所有与质量管理体系有关的文件须有唯一性标识,例如应有标题;发布日期;版次;现行修订日期;编号;发布人等等。