程序性文件的结构和内容
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程序性文件的结构和内容
1.封面:包括a.实验室名称;b.文件名称;c.文件编号;d拟制人;e.审核人;f批准人;批准日期;g.发布及生效日期;h.有效版本;i.受控号/保密等级;j.共多少页;k发文登记号;0.序号;P.修改记录。
2.目的:说明文件所控活动的目的。
3.适用范围:即程序所涉及的活动、部门及有关人员。
4.定义:对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。
5.职责:规定负责该项活动及实施该项活动相关部门及有关人员的职责权限。
6.工作程序:可概括为“5W1H”:做什么(What)?谁来做(Who)?何时做(When)?什么地方做(Where)?为什么做(why)?如何做(How)?
7.引用文件与质量记录。