程序性文件的结构和内容

　　程序性文件的结构和内容

　　1.封面：包括a.实验室名称；b.文件名称；c.文件编号；d拟制人；e.审核人；f批准人；批准日期；g.发布及生效日期；h.有效版本；i.受控号／保密等级；j.共多少页；k发文登记号；0.序号；P.修改记录。

　　2.目的：说明文件所控活动的目的。

　　3.适用范围：即程序所涉及的活动、部门及有关人员。

　　4.定义：对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。

　　5.职责：规定负责该项活动及实施该项活动相关部门及有关人员的职责权限。

　　6.工作程序：可概括为“5W1H”：做什么（What）？谁来做（Who）？何时做（When）？什么地方做（Where）？为什么做（why）？如何做（How）？

　　7.引用文件与质量记录。