【交流】时间分辨荧光免疫分析技术

时间分辨荧光免疫分析技术前景看好

　　时间分辨荧光免疫分析技术的进展，将会带动相关新产业结构的企业形成。国内外高度重视其科研与应用。我国科学家领先一步的这项科研成果，将进一步促进该技术产品全面国产化，进一步提高我国临床诊断及研究的整体水平。

　　15年的艰苦攻关，终于取得丰硕成果。2月20日，我国多位专家联合攻关的课题“镧系元素时间分辨荧光分析技术及仪器的配套研究”，荣获2003年度国家科技进步二等奖。

这个课题是由第二军医大学海医系防原医学教研室韩玲、陈杞教授领衔的课题组，联合解放军总医院和中国医学科学院放射医学研究所共同完成的。

　　20世纪80年代初发展起来的时间分辨荧光免疫分析技术，既具有放射免疫分析、发光免疫分析等方法的高度灵敏性，又克服了放射免疫分析的放射性污染、半衰期短及发光免疫分析方法的稳定性差等缺点，具有快速、灵敏、稳定等特点，并广泛应用于生物医学研究和临床医学检验。

国内自1986年开始进行时间分辨荧光免疫分析技术的研究，但所用测试仪器和试剂全部依赖进口，价格昂贵，大大限制了该技术在国内的应用和发展。

为此，在1988年，第二军医大学联合国内四家单位，对时间分辨荧光免疫分析技术的基础试剂及基本技术的研究、时间分辨荧光有关应用项目的研究和方法的建立、时间分辨荧光分析仪器的研制和生产等三个方面进行联合攻关。

　　经过15年的奋力攻关，该联合课题组合成了一系列镧系元素双功能螯合剂，建立了时间分辨荧光分析、标记等实验条件；成功研究了仪器和配套设备；在国内外首先进行了用于早期原发性肝癌诊断的甲胎蛋白异质体的时间分辨荧光免疫分析技术；开展了时间分辨荧光在核酸研究中的应用；

建立了酶放大镧系元素时间分辨荧光测定技术、核酸杂交的酶放大时间分辨荧光分析方法以及微量尿白蛋白的时间分辨荧光免疫分析方法、γ-干扰素时间分辨荧光免疫分析技术，并成功地建立了I型肝炎时间分辨荧光免疫配套分析试剂。这项研究的阶段性成果获得了中华医学科技奖三等奖1项、军队科技进步二等奖2项和天津市科技进步二等奖1项。

　　韩玲教授对他们的一系列成果如数家珍：他们合成的螯合剂、基本试剂和建立的技术及核酸、蛋白质、细胞因子、免疫检测方法，已应用于临床检测及科学研究；研制的时间分辨荧光仪，已在国内率先获得国家医疗器械注册证和生产证；

研制成功的五种乙型肝炎时间分辨荧光免疫分析试剂盒，获生产许可证及新药证书。特别是他们研制的时间分辨荧光仪以稳定优良的质量、低廉的价格及适合中国国情的应用软件及配套设备，销售量已远远超过同类进口仪器。

《科技日报》2004.3.19 文/肖鑫