简介
急性全身毒性(静脉/腹腔途径)是指在 24 小时内一次、多次或持续接触试验样品后在任何时间发生的不良作用。该试验的目的是通过单次腹腔内注射试验样品或样品浸提液来评价试验样品对小鼠的全身急性毒性反应。
原理
全身急性毒性试验的基本原理是试验原理是以材料或材料浸提液对实验动物在剂量范围内对反应观察项目(如不良临床症状、体重变化、大体病理学发现)以及死亡等造成的全身系统的变化来确定材料或者材料浸提液的毒性程度等级。
材料与仪器
器材:
1 ml 注射器若干、酒精棉球、标签纸、广口瓶、烧杯、电子天平
试剂:
① 苦味酸;
② 冬青油;
③ 医用生理盐水。
步骤
全身急性毒性试验的基本过程可分为如下几步:
(一)试验步骤
A 取制好的样品浸提液,在注射前强烈摇动浸提液,以保证浸提的物质分布均匀,如果有颗粒清楚地存在,改用腹腔内注射浸提液(图 10-5-22)。
B 取实验小鼠 10 只,其中 5 只注入样品或样品浸提液,另 5 只注射空白浸提液。对所有小鼠称重,并作记录,对每 5 只一组的小鼠进行打号标记。若静脉血管细小不易操作时可使用温水或者冬青油扩张血管,待血管扩大时注射。
(二)试验结果
A 在注射后即刻、4 小时、24 小时、48 小时和 72 小时观察和记录试验组和对照组小鼠的一般状态、毒性表现和死亡动物数,在给药后 24 小时、48 小时和 72 小时后观察对应动物并称量体重,发现死亡的动物应对内脏进行大体尸检,观察并记录主要脏器的改变(表 10-5-9)。急性全身毒性试验观察周期应至少 3 天,必要时可延长。试验完成后,所有的动物应按照动物保护和使用审查委员会批准的程序处理动物。
来源:丁香实验