全身毒性试验

实验分类：

实验动物

别名：

systemic toxicity test

最新修订时间：2022-02-10

简介

目前，全身毒性试验主要有 3 种：全身急性毒性试验、热原试验和重复接触全身毒性试验。

原理

全身急性毒性试验的基本原理是试验原理是以材料或材料浸提液对实验动物在剂量范围内对反应观察项目（如不良临床症状、体重变化、大体病理学发现）以及死亡等造成的全身系统的变化来确定材料或者材料浸提液的毒性程度等级。

来源：丁香实验团队

操作方法

全身急性毒性试验

急性全身毒性（静脉/腹腔途径）是指在 24 小时内一次、多次或持续接触试验样品后在任何时间发生的不良作用。该试验的目的是通过单次腹腔内注射试验样品或样品浸提液来评价试验样品对小鼠的全身急性毒性反应。

热原试验

热原试验的目的是通过将一定剂量的供试品（包含材料浸提液）静脉注入家兔体内，在规定的时间内观察家兔体温升高的情况，以判定样品或样品浸提液中所含热原的限度是否符合规定。当前推荐采用家兔热原试验检验材料介导致热性，可测定宽范围的致热活性。

重复接触全身毒性试验

为了保证长期使用医用材料的患者，以及长期接触这些材料的生产者的安全性，对材料进行全身毒性试验的研究是非常必要的。虽然材料对人的作用不完全能在动物身上表现出来，但动物试验数据对一个新材料来说仍是一个很有用的参考数据。因此，为保证患者的安全，新材料在临床应用前一定要进行毒性试验。毒性试验的类型，可根据材料的性质及使用途径、方法和时间等加以选择。如有的材料接触后则很快产生中毒症状，有的材料需长期接触才能