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简介
口腔材料(dental materials)是用于人体口腔疾病治疗,与人体组织相接触的医用材料,因此要求材料应对人体无毒性,无刺激性,无致癌性和致畸变等作用。在体内正常代谢作用下,保持稳定状态,无生物退变性。代谢或降解产物对人体无害,且易被代谢。目前,口腔材料生物学评价动物实验主要有 6 种:根管内应用试验、牙髓牙本质试验、盖髓试验、短期全身毒性试验经口途径、吸入毒性试验和显性致死试验。
原理
牙髓牙本质试验的基本原理是模拟临床上因龋齿而形成的窝洞而人为地在实验动物牙齿上制造出 V 类窝洞,在窝洞内填充试验材料后,观察试验材料对牙髓及牙本质的生物学反应,以评价牙科材料的生物相容性情况。
来源:丁香实验团队
操作方法
牙髓坏死及根尖周病的患牙需要作根管治疗。根管治疗术是通过清除根管内的坏死物质,进行适当的消毒,充填根管,以去除根管内容物对根尖周围组织的不良刺激,防止发生根尖周病变或促进根尖周病变愈合的一种治疗方法。根管内应用试验操作过程基本同根管治疗术,其目的在于评价根尖区牙髓组织及根尖周组织对用于根管内的材料的生物学反应。
牙髓牙本质试验临床上因龋齿导致牙釉质及牙本质受损,有可能深及牙髓,为了修复龋齿,必须对受损的牙本质用牙科材料进行修复,以防止龋齿的进一步发展。口腔材料牙髓牙本质应用试验就是在模拟修复龋齿的过程中用于评价牙科材料与牙本质及牙髓的生物相容性情况。
盖髓试验盖髓试验其目的在于观察盖髓材料与牙髓接触后所产生的生物学反应,根据生物学反应的程度,评价盖髓材料的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作过程亦包含在此评价中。盖髓术(pulp capping)是使用药物覆盖于近髓的牙本质上或露髓的牙髓创面上,使牙髓病变恢复以保存生活牙髓的治疗方法。目前常用的盖髓剂首选氢氧化钙类制剂。
短期全身毒性试验经口途径短期全身毒性试验是口腔材料急性毒性试验评价的试验方法,该方法同 GB/T16886.11 中的急性全身毒性试验基本相同,但是其试验周期相对较长,需要接触 7 天,并且观察 7 天,而急性全身毒性试验接触时间在 24 小时内一次或多次接触,观察时间在 72 小时内,最长不超过 5 天。口腔材料需要同口腔接触,进行毒性试验时,其接触途径为经口途径。
吸入毒性试验吸入毒性试验用于评价可吸入受试物,如气体、挥发性物质、气溶胶或颗粒物可否经呼吸道吸收及其急性毒性。
显性致死试验显性致死试验是检测受试物诱发哺乳动物性细胞染色体畸变所致胚胎或胎儿死亡的遗传毒性试验方法。显性致死是染色体结构异常或染色体数目增加或减少的结果,但也不能排除基因突变和毒性作用。一般以受试物处理雄性啮齿动物,然后与雌性动物交配,经适当时间后,处死雌性动物后检查子宫内容物,以确定活胎或死胚胎数。如与对照组比较,试验组平均活胎数有统计学意义的减少或增加,并有剂量-反应关系,则可认为该受试物为哺乳动物性细