简介
短期全身毒性试验是口腔材料急性毒性试验评价的试验方法,该方法同 GB/T16886.11 中的急性全身毒性试验基本相同,但是其试验周期相对较长,需要接触 7 天,并且观察 7 天,而急性全身毒性试验接触时间在 24 小时内一次或多次接触,观察时间在 72 小时内,最长不超过 5 天。口腔材料需要同口腔接触,进行毒性试验时,其接触途径为经口途径。
材料与仪器
器材:
立式压力蒸汽灭菌器、5 ml 注射器若干、灌胃器、电子天平、标签纸、广口瓶 3 个、烘箱等。
试剂:
① 医用生理盐水
步骤
短期全身毒性试验的基本过程可分为如下几步:
A 体重增长数(g)用体重相对增长率来表示。
B 给药前称量并记录每一只动物的体重。
C 灌喂前应禁食,但不禁饮水。实验动物灌胃操作,以带有塑料管的 16 号灌胃针头灌胃浸提液或混悬剂,按 5 ml/kg 每日灌胃 1 次,连续给药 7 天。
D 对照组动物灌胃生理盐水或淀粉溶液,按 5 ml/kg 每日灌胃 1 次,连续给服 7 天。每天称重和记录试验组与对照组动物体重,每天消耗的食物重量、在试验完成后计算各组动物体重增长率和食物利用率。
注意事项
选用 SD 大白鼠 20 只,雌、雄各半。体重 130~160 g,完全随机分组,每组 10 只,每笼 5 只。实验动物的环境条件和设施应达到标准的要求。实验动物房温度和湿度宜适合动物种属,如大白鼠需(22 ± 3)℃、40%~70% 湿度的环境条件。典型的人工照明宜设置为 12 小时开启、12 小时关闭。饲养方面,可采用标准商业实验室饲料,无限制性供应饮用水。适当时,动物可按性别群养或单独饲养,群养时每一笼具不应多于 5 只动物。
来源:丁香实验