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质量管理体系--质量计划

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理解质量计划,切不可望文生义,误释为质量管理体系的发展规划医`学教育网搜集整理。

而与质量管理体系目标相等同。质量计划是为专项或特殊工作规定的专门质量措施、资源和活动顺序而制定的文件,定义中强调的是“专项或特殊”。也不可将之与一般的程序文件和作业指导书相混淆,程序文件和作业指导书所规定的工作多是常规性的普通适用性的,而它所规定的工作多是非常规性的特殊针对某个单项工作的。

质量计划的具体内容包括:质量目标;实验室实际运作的各过程的步骤;在项目的各阶段,职责、权限和资源的具体分配;具体的文件化程序和指导书;重要阶段的试验、检验和审核大纲;随着项目的进展,进行更改和完善质量计划的文件化程序;质量目标评价的定量化;为达到质量目标所必须采取的其他措施。

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