简介
皮内反应试验适用于评价生物材料或制品及其组成对皮肤的潜在刺激作用。任何显示为皮肤、眼、黏膜组织刺激物的材料,或是 pH ≤ 2 或 ≥ 11.5 的材料,不应进行皮内试验。
材料与仪器
器材:
酒精棉球、2 ml 注射器若干、30 ml 广口瓶 3 个、推毛剪、烘箱、立式压力蒸汽灭菌器、标签纸。
试剂:
① 医用生理盐水
② 橄榄油
步骤
皮内反应试验的基本过程可分为如下几步:
A 试验前 24 小时,剪去家兔背部脊柱两侧被毛。
B 试验时,用酒精棉球常规消毒皮肤去毛区。
C 按图 10-5-31 所示,在极性浸提液注射点每一试验位点用 5° 针头皮内注射 0.2 ml 材料的生理盐水浸提液,极性溶剂对照液注射部位则注射 0.2 ml 生理盐水;非极性浸提液注射点注射 0.2 ml 材料的橄榄油浸提液,非极性溶剂对照液注射点注射 0.2 ml 橄榄油。
D 于注射后即刻、24 小时、48 小时、72 小时观察纪录各注射部位的红斑和水肿情况,按照皮肤反应分类计分系统进行计分。自脊柱左侧头端开始作皮内注射样品极性溶剂浸提液,右侧皮内注射非极性浸提液,各 5 点,每点注射 0.2 ml,间隔 10~20 mm。
E 脊柱左侧中部开始作皮内注射极性溶剂对照液,右侧注射非极性溶剂对照液,各 5 点,每点注射 0.2 ml,间隔 10~20 mm。如图 10-5-31 所示。
F 结果观察注射后即刻、24 小时、48 小时和 72 小时观察并记录注射部位的皮肤反应。按表 10-5-28 格式记录皮肤注射部位及其周围的组织红斑和水肿计分(图 10-5-32,图 10-5-33)。
注意事项
选用健康、年轻的或成年的白色家兔 2 只,体重 2.0~2.5 kg,雌、雄均可,雌性动物应无孕。实验动物的环境条件和设施应达到标准的要求。实验动物房温度和湿度宜适合动物种属,如试验兔需(19~26)℃、40%~70% 湿度的环境条件。典型的人工照明宜设置为 12 小时开启、12 小时关闭。饲养方面,可采用标准商业实验室饲料,无限制性供应饮用水。适当时,动物可按性别群养或单独饲养。
来源:丁香实验