原理
本法适用于口服混悬剂和口服干混悬剂的质量检查。
材料与仪器
口服混悬剂 口服干混悬剂
水
量筒
水
量筒
步骤
一、仪器与用具
50 ml或25 ml干燥具塞量筒,应预经标化。
二、操作方法
1. 取口服混悬剂,摇匀,用干燥的50 ml具塞量筒量取50 ml(恰至或略低于50 ml刻度线),密塞,强力振摇1 min。
2. 静置3 h,分别记录供试混悬液的液面高度Ho和混悬物的最终高度H(读数准确至0.2 ml)。
3. 干混悬剂按该品种项下规定的剂量加水振摇,应均匀分散,再按1,2项操作。
三、记录与计算
记录供试品的数量,Ho与H的读数,再按下式计算沉降体积比。
沉降体积比=Ho/H
四、结果与判定
除另有规定外,沉降体积比不低于0. 90,判为符合规定;如低于0.90,则判为不符合规定。
注意事项
1. 不论口服混悬剂或干混悬剂均应在充分摇匀后取样。
2. 如为节省供试品,也可改用干燥的25 ml具塞量筒,取供试品25 ml依法操作,但读数应准确至0. 1 ml。
来源:丁香实验