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“装量”检查法

相关实验:口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂检查实验

最新修订时间:

原理

除另有规定外,本法适用于单剂量包装的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的装量 检查。目的在于保证单剂量口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的服用量不少于标示量,达到 用药剂量的要求。除另有规定外,多剂量包装的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的装量,照最低装 量检查法标准操作规范检查,应符合规定。

材料与仪器

口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂
量筒

步骤

一、仪器与用具
 
量筒(量入型),应预经标化。
 
二、操作方法
 
取供试品10个,摇匀,分别将内容物倾尽于干燥量筒中,读取容量(准确至装量的百分之一)。
 
三、记录与计算
 
抽取供试品数量,供试品的标示装量,每个供试品的实测装量(准确至装量的百分之一)。
 
四、结果与判定
 
10个供试品的装量均不少于标示装量,判为符合规定;如出现有少于其标示装量者,判为不符合规定。
 

注意事项

所用量具必须洁净、干燥,并经定期标定;其最大容量应与供试品的标示装量相一致,或不超过标示装量的2倍。

来源:丁香实验

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