原理
为控制多剂量贮库型吸入粉雾剂的装量而进行此项检查。在药典该品种项下应规定最后 1吸药物含量的测定方法和判断标准。
材料与仪器
粉雾剂
真空泵 流量计
真空泵 流量计
步骤
一、仪器与用具
1. 真空泵、流量计。
1. 真空泵、流量计。
2. 按该品种项下规定的方法选用仪器与用具。
二、操作方法
除另有规定外，取供试品4瓶，分别旋转装置底部，释出一个剂量药物，以每分钟60 L±5 L 的气流速度抽吸，重复上述操作，按品种项下的方法测定标示吸次最后1吸的药物含量。
三、记录与计算
1. 记录洗涤用溶剂及吸收液的名称，稀释用溶剂及稀释制成的容量。
2. 测定方法如为紫外-可见分光光度法或荧光分析法，应记录仪器型号、测定波长与吸光度或荧光强度。
测定方法如为髙效液相色谱法记录仪器型号、色谱条件及峰面积等。
用对照品时，应记录对照品来源及批号，称样量与稀释倍数等。
3. 计算出标示吸次最后1吸的药物含量，并按该品种项下的判断标准判定其含量是否 符合规定。
四、结果与判定
除另有规定外，4瓶的总吸次均应大于或等于标示总吸次（即标示吸次最后1吸的药物含 量符合规定），判为符合规定；如其中有1瓶或1瓶以上的总吸次低于标示总吸次（即标示吸次最后1吸的药物含量不符合规定），判为不符合规定。
注意事项
1. 粉雾剂应处于垂直向上位置，轻拍一下，转动手柄到底，然后再转回原处，使其充满一喷。
2. 在抽吸标示吸次最后1吸之前，应将粉雾剂喷嘴外部擦拭干净。
来源：丁香实验
