原理
胶囊型及泡囊型粉雾剂在使用时需采用特制的干粉吸入装置或干粉给药装置将囊内药物 雾化吸入或喷至人体特定部位,为了检查囊内药物被吸人或喷出的百分率而进行排空率检查。
材料与仪器
粉雾剂
水
真空泵 流量计 秒表 分析天平 毛刷 手术镊
水
真空泵 流量计 秒表 分析天平 毛刷 手术镊
步骤
一、仪器与用具
真空泵,流量计,秒表,分析天平,小毛刷,弯头或平头手术镊。
二、操作方法
除另有规定外,取供试品10粒,分别精密称定重量(w1)后,逐粒置于吸入装置内,用每分钟60L土5L的气流抽吸4次,每次1. 5 s,称定重量(w2),用小刷或适宜用具拭净残留内容物, 再分别称定囊壳重量(w3),即可求出每粒的排空率。
三、记录与计算
1. 依次记录每粒胶囊或泡囊的毛重(w1)、抽吸后的重量(w2)和囊壳的重量(w3)。
2. 按公式:[(w1-w2)/(w1-w3)]X100%计算每粒的排空率。
四、结果与判定
除另有规定外,10粒中每粒的排空率均大于或等于90%,判为符合规定;如有1粒或1粒以上的排空率小于90%,判为不符合规定。
注意事项
1. 每粒胶囊或泡囊的3次称量中,应注意编号顺序以及囊体和囊帽的对号,不得混淆。
2. 注意控制气流的流量和抽吸时间。
来源:丁香实验