粉雾剂检查实验

一、简述 1. 本法适用于胶囊型及泡囊型粉雾剂的装量差异检查。凡规定检查含量均匀度的粉 雾剂，可不进行装量差异的检查。 2. 在生产过程中，由于空胶囊容积、粉末流动性以及工艺、设备等原因，可引起胶囊或 泡囊内容物装量的差异。本法检查的目的在于控制各粒装量的一致性，保证用药剂量的准确。 二、仪器与用具 1. 分析天平：感量0.1 mg（适用于平均装量0.30 g以

一、仪器与用具 真空泵，流量计，秒表，分析天平，小毛刷，弯头或平头手术镊。 二、操作方法 除另有规定外，取供试品10粒，分别精密称定重量（w1）后，逐粒置于吸入装置内，用每分钟60L土5L的气流抽吸4次，每次1. 5 s，称定重量（w2），用小刷或适宜用具拭净残留内容物， 再分别称定囊壳重量（w3），即可求出每粒的排空率。 三、记录与计算 1. 依次

一、仪器与用具 1. 真空泵、流量计。 2. 按该品种项下规定的方法选用仪器与用具。 二、操作方法 除另有规定外，取供试品4瓶，分别旋转装置底部，释出一个剂量药物，以每分钟60 L±5 L 的气流速度抽吸，重复上述操作，按品种项下的方法测定标示吸次最后1吸的药物含量。 三、记录与计算 1. 记录洗涤用溶剂及吸收液的名称，稀释用溶剂及稀释制成的容量。

一、仪器与用具 吸入粉雾剂释药均匀度测定装置，真空泵，流量计，秒表，品种项下规定的接受液，该品种含量测定规定的仪器。 二、测定方法 除另有规定外，取供试品6瓶，分别除去帽盖，弃去最初5吸，采用吸入粉雾剂释药均勻度 测定装置，装置内置品种项下规定的接受液20 ml。吸收器采用合适的橡胶接口与装置相接， 以保证连接处的密封。吸入器每旋转一次（相当于1吸），用每分钟60 L±