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简介
疫苗效价测定法检定药品生物制品成品实验是使用不同的疫苗处理实验动物,后续用以观察动物在不同种类疫苗处理后的生命状态,并与未注射疫苗的动物进行比对。
目前用于疫苗效价测定法检定药品生物制品成品实验主要有 3 种:吸附破伤风疫苗效价测定法、吸附自喉疫苗效价测定法、人用狂犬病疫苗效价测定法 (NIH 法)。
来源:丁香实验团队
操作方法
吸附破伤风疫苗效价测定法是用破伤风毒素处理豚鼠,攻击后观察,根据第 5 日存活率的剂反应曲线与对照组的豚鼠进行比对,从而推断供试品效价的实验方法。
吸附自喉疫苗效价测定法吸附白喉疫苗效价测定法是用白喉毒素处理豚鼠,攻击后观察,根据第 5 日存活率的剂反应曲线与对照组的豚鼠进行比对,从而推断供试品效价的实验方法。