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想开展一项单中心的临床研究,关于样本量的测算想请教一下圈内大神,?

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道克特张1

单中心单臂临床研究,在没有前人文献和历史数据可以参考的前提下,对于自己的预期结果也无法估计,如何计算样本量?

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3 个回答

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huarenqiang5

有帮助

你这个首先找个外部对照,又称为历史对照,是采用他人、或过去的研究结果,与试验组进行对照比较。这样才能进行计算和实验。





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土井挞克树

有帮助

可以先做100例,根据研究的变量数来确定样本量。

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loveliufudan

有帮助

样本量的计算需要根据研究的目的、研究设计、预期的效应大小、可接受的错误率、统计方法等多个因素进行综合考虑。在没有前人文献和历史数据可以参考的情况下,您可以考虑采用以下方法来计算样本量:

暂定一个较为保守的效应大小和错误率,计算出初步的样本量,然后通过中间分析来修正样本量;

利用已有的临床数据,计算与自己研究对象相关的参考数据的方差,以此估计样本量;

根据经验数据进行样本量的估计。对于您所研究的疾病或者治疗手段,可以参考以往的经验数据,例如类似疾病的发病率、治疗效果等等。

请注意,以上方法仅为参考,具体计算样本量需要结合具体情况进行综合考虑,并在研究过程中随时进行修正。

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