ELISA的分析前质量控制

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分析前质控

人员培训实验是人操作的，因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如下几方面的技术知识：

◎检验项目的基本原理（ELISA 原理）；

◎临床意义；

◎熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点；

◎熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片段及其组成）；

◎熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控制知识。

◎某些特殊项目的检测如抗HIV 等需经有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。

◎ELISA 原理：1971 年Engvall 等人把免疫组化的EIA 技术应用于临床检验发展为ELISA 技术。

特点：在固相表面组装免疫活性物质形成"免疫吸附剂"

酶标记免疫活性物质，进行信号放大；

有二步温育反应二次洗涤过程；

灵敏度特异性相对较高。

局限性：只能检测到ng 水平

精密度差（批内CV15-20%）；

线性范围窄（一个数量级）；

存在"HD-HOOK" 效应。