血培养检测: MRSA结果或可呈假阴性

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    近日，美国食品与药品管理局（FDA）与Cepheid公司联合发布1级召回公告，宣布召回该公司在2008年10月21日～2010年6月21日期间生产和配发的用于GeneXpert Dx系统的Xpert耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/金黄色葡萄球菌（MRSA/SA）血培养检测试剂盒。
　　本次召回产品的型号为GXMRSA/SA-BC-10（批号：00902、00903、00904、01001、01101、01102、01301、01302、02001、02002）和GXMRSA/SA-BC-CE-10（批号：01001、01101、01301）。

　　FDA提醒，Cepheid公司所有的MRSA/SA血培养检测产品均有出现MRSA检测结果假阴性的极低可能，从而可能导致对MRSA感染患者的不当治疗或延误治疗。

 

 

　　鉴于Cepheid公司收到关于MRSA/SA血培养检测中MRSA假阴性结果的投诉不断增加，2010年7月1日，Cepheid公司召开了新闻发布会并向其用户发送了纠正措施通知信。
　　信中建议，当使用该公司MRSA/SA血培养产品时，若得到MRSA阴性/SA阳性的结果，暂不予报告，而应进一步行抗菌药物敏感性检测以明确MRSA结果。当使用Cepheid 公司MRSA/SA血培养产品得到MRSA阳性/SA阳性的结果时，用户仍可继续报告。