HIV测定（胶体金法）操作规程

·1、目的

用于体外、肉眼观察、定性的免疫分析，监测血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体，用于帮助测受感染个体的HIV-1和HIV-2抗体。本品测阳性者，需进一步确证。

2、原理

利用双抗原夹心法测HIV抗体。标本加入反应板，若标本中含有HIV抗体时，先与金标抗原反应，形成抗体-金标抗体复合物，在虹吸作用下向前移动，遇到包被抗原形成抗原-抗体-金标抗原复合物，并出现红色沉淀线。包被膜上同时有一条质控包被线作为对照，所以当出现一条红色质控线和一条（或两条）红色反应线时判断为阳性。当待测标本中无HIV抗体时，只出现一条红色质控线则判断为阴性。作为质控，不管结果为阳性或阴性，都会出现一条红色质控线。如无红色质控线（或只有反应线）出现，则实无效。本方法适用于血清标本测，用于医院、海关及无偿献血员现场快速体等。

3、性能参数

4、标本要求

（1）标本类型：血清

（2）标本采集：见标本采集手册

（3）标本储存和运输：新鲜血清2～8℃贮存时间不超过72小时

（4）标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。

5、容器和添加剂类型

6、试剂

（1）试剂名称：人类免疫缺陷病毒（HIV-1+2）抗体诊断试剂（胶体金法）。

（2）试剂生产厂家：天津中新科炬生物制药有限公司。

（3）包装规格：1个测试/包装袋；25个测试/盒。

（4）试剂盒组成：单人份包装测试板，每盒25人份。说明书一份。