临床检验的精密度评价

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　　临床检验的精密度评价（重复性试验）

　　目的是在于考察侯选方法的随机误差，重复性试验的方法是对同一材料分成数份试验样品，进行多次分析测定，一般为20次。精密度通常用不精密度表示。

　　（1）试验形式与方法：

　　（A）批内重复试验：在相当短的时间内重复测定，计算其均值、标准差和变异系数。

　　（B）天内重复试验：在一天内对一个或数个标准做数批重复测定，一般分5批，每批做4次测定。（或每天分2批测定标本，各批实验间至少间隔2小时。每批测定2个浓度标本，每各标本重复测定2次。）

　　（C）天间重复试验：将同一标本每天一次随机插入常规标本中测定，连续20个工作日，这样得到的CV值比上述批内和天内大，能反映实际工作的情况。

　　批内精密度是在同一分析批内重复地分析同一样本的变异性，或对一系列的临床标本在同一批内进行双份检测并计算双份测定的标准差。批内精密度通常过低地估计了总的精密度，因为在重复检测时间内变异的条件的机会最小。当在同一天内在几个不同批重复检测同一样本时，可估计日内精密度或批间精密度。这种变异性通常要比观察到的批内重复的变异性要高些。

　　日间精密度是当在不同天重复检测同一样本获得的变异性。这种最后的估计值是性能的最实际的评价，因为它包括了由于不同操作人员、仪器日间的变化、不同移液器的使用、以及实验室的温度或其他条件的变化而导致方法性能的改变。

　　（2）分析样品的选择：试验用的样品可采用标准液、控制物溶液、病人标本或混合血清。作批内重复性试验，用标准液可以得到各种不同浓度，较简便，它代表了最好的重复性性能。若结果良好，说明侯选方法是适宜的，再进一步用其他样品测定。在进行天间重复性试验时，用冻干质控血清较好，因其稳定、方便。

　　（3）分析物浓度的选择：进行重复性试验的被测定物的浓度，宜选择在医学上具有决定性意义的浓度，因为这种浓度在临床分析实验结果时最有用处。并推荐使用两个或两个以上浓度的标本。