方法学评价实验

一、批内重复性试验

1. 在短时间内，对同一份样品按定的操作方法重复测定20次。

2. 统计处理：对所测定结果．按下式分别计算均值（X）、标准差（SD）、变异系数（CV）。

X＝∑X／n    SD＝∑(X-X)2／n－1     CV＝SD／Y×100%

3. 评价：一般分析CV值小于50％，精密分析CV值小于2%

二、回收试验

1. 样品制备：

基础样品：血清2.0ml＋蒸馏水0.1ml

低浓度回收样品：血清2.0ml＋4mmol/L钙标准液0.1ml

高浓度回收样品：血清2.0m1＋25mmo1/L钙标准液0.1m1

2. 按下式分别计算加入浓度

加入浓度＝标准液浓度×标准液量/血清量＋标液量

3. 分别测定各样品管的浓度3次以上

4. 计算。分别计算样品回收浓度和回收率

5. 回收浓度＝回收样品测得浓度－基础样品测得浓度

回收率＝回收浓度/加入浓度×100%

三、干扰实验

1. 样品制备：

基础样品：血请1.8m1＋0.2ml

低浓度回收样品：血清 1.8m1＋63umol/L肌酐标准液 0.2ml

高浓度回收作品：血清 1.8m1＋414umol/L肌酐标准液 0.2ml

2. 按下式分别计算加入浓度

加入浓度＝标准液浓度×标准液量／血清量＋标液量

3. 分别计算各样品管的浓度

4. 计算干扰值：

干扰值＝干扰样品测得浓度－干扰样品测得浓度

5. 如何消除干扰（讨论）