诊断实验评价指标的应用及分析
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无论诊断试验在对疾病的诊断中所起的作用如何重要,它的任务都仅仅是为临床医师作出对疾病的诊断提供证据。比如,常作为肿瘤等疾病的诊断金标准的病理学检查结果,就是指病理学检查结果是临床医师对肿瘤作出诊断的最好证据。有时虽然某项诊断试验的结果为阳性,但不一定就被诊断为患某病。所以,无论诊断试验的结果如何,它都不等于诊断,而只能提供受检查者患某病的证据和可能性。
临床医师对就诊者作出诊断的过程是一个对各种证据进行筛选、综合分析的过程。在对就诊者进行问诊、查体、诊断试验检查之后,作出该就诊者是否患病的估计或诊断。但是现代临床实验诊断正面临着以下三点挑战:
挑战之一:难以选择有效检验诊断项目
挑战之二:难以选择有效检测方法
挑战之三:难以判断新检验项目的应用价值
以下就常用诊断实验评价指标的正确应用进行分析,以便实验室工作人员、临床医师能正确评价和应用各种临床诊断试验。在实验诊断的评价指标中,比较稳定的指标有敏感性、特异性、阳性似然比和阴性似然比。但敏感性和特异性要达到何种水准才有价值,需要根据临床实际进行分析,一般来说,其敏感性和特异性越强,临床意义也就越大。
关于金标准
金标准是指当前公认的诊断疾病最可靠的标准方法,可正确区分“有病”或“无病”。当新试验实际上更优于传统“金标准”方法时,应采用最新的病理生理知识去更新传统的“金标准”
1. 敏感性
敏感性就是指由金标准确诊有病的实验组内所检测出阳性病例数的比率(%)。即本实验诊断的真阳性率。其敏感性越高,假阴性率也就越低。假阴性率等于漏诊率,因此,敏感性高的实验诊断用于疾病诊断时其值越高,漏诊的机会就越少。所以,敏感性和假阴性率具有互补性。.即:敏感性=真阳性/病例组=a/( a+c)
2. 特异性
是指由金标准确诊为无病的对照组内所检测出阴性人数的比率(%),即本诊断实验的真阴性率。特异性越高,其假阳性率也就越低。假阳性率等于误诊率,因此,特异性越高的检验诊断方法用于疾病诊断时,其发生误诊的机会就越少。由此可见,特异性和假阳性率也具有互补性。即:特异性=真阴性/对照组= d/(b+d)