生化检验常规项目校准时限周期的探讨

互联网2014-12-26

1470

在临床生物化学检验工作中,项目校准是经常要做的工作之一,如改变试剂的种类或者批号。仪器或者检测系统进行过一次大的预防性维护或者更换了重要部件,有可能影响检测性能等,必须对项目进行校准。除此之外,校准一段时间后测定<a target="_blank">质量控制</a>及患者标本时会出现异常的趋势或偏移,采取一般性纠正措施后,仍不能识别和纠正问题时,就必须重新进行项目校准,这段时间即为校准时限周期。由于每个项目的工作原理、试剂来源以及使用仪器的差异,每个项目的校准时限周期也就不一致。为了解生物化学常规项目校准时限对检测结果的影响,笔者进行了这方面的研究探讨,将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 仪器:美国贝克曼公司生产的LX20 全自动生物化学分析仪。

1.1.2 试剂:钾( K) ISE 法、钠(Na) ISE 法、氯(Cl) ISE 法、钙(Ca) ISE 法、磷( P) 钼酸紫外法、二氧化碳(CO2 ) ISE 法、尿素氮(BUN) 脲酶电极法、肌酐(Cr) 碱性苦味酸法、葡萄糖( GLU) 氧化酶电极法、总蛋白( TP) 双缩脲法、清蛋白(Alb) 溴甲酚紫法、镁(Mg) Calmagite 比色法,试剂及校准品由贝克曼公司提供;总胆红素( TB) 矾酸盐氧化法、直接胆红素(DB) 矾酸盐氧化法、丙氨酸氨基转移酶(AL T) 速率法、天门冬氨酸氨基转移酶(AST) 速率法、碱性磷酸酶(AL P) 速率法、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT) 速率法、淀粉酶(AMY) 法、胆固醇(CHO) 氧化酶法、三酰甘油( TG) CPO-PAP 法、肌酸激酶(CK) 速率法、乳酸脱氢酶(LDH) 速率法、尿酸酶(UA) 比色法,均使用上海东方顺宇公司的试剂及校准品。质控为RANDOX 公司生产的复合非定植临床化学控制血清,批号:502UN ,371UE。

1.2 方法:本室所做的常规生物化学检测项目定标校准后,12 h 为1 周期检测1 次质量控制血清结果,重复测定4 次,取平均值, 以第1 次测定均值为靶值, 以相对偏倚小于1/ 3CL IA′88 的允许误差为标准建立质量控制系统进行质量监控,若连续出现超出范围的偏倚可判定为超出校准时限,连续监测1 个月,观察项目定标校准后所检测质量控制血清检测值的变化情况。