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WESTGARD Sigma多规则

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作者:James O. Westgard,Sten A. Westgard

编译:冯仁丰

我们已经讨论Westgard多规则有几十年了,我们也已经讨论6西格玛多年了。我们现在想将它们二者放在一起探讨,这是Westgard西格玛多规则(Westgard Sigma Rules)。

引入Westgard 西格玛多规则

我们在很长时间内创导自己定制的统计质量控制程序, 如“Westgard多规则”,以考量某检测预期使用的质量要求,和该方法观察到的不精密度和偏移。在过去的时间里,我们已经形成了各种QC设计和策划工具,来支持实验室努力去选择统计质量控制(SQC)程序,对他们的特定预期使用和在他们实验室观察到的方法性能正确的控制方法。

这个工作开始于许多年前,由计算机模拟计划支持,可用来确定不同控制规则的拒绝特性和控制检测的不同次数。工具包括功效函数图(power function graphs)、临界误差图(critical-error graphs)、QC选择grid表格(QC Selection Grids)、操作过程规范图(OPSpecs chart)、和QC确认(QC Validator)和EZ Rules 3计算机程序。我们继续在寻找较快和较简单的工具,将帮助实验室为他们自己的应用选择正确的SQC。

在我们近期出版的书“ 基础质量管理系统(Basic Quality Management System)”中,我们推荐了一个新工具,可以比以往的工具更快和更容易使用。我们给这个工具的名称为“Westgard西格玛多规则TM(Westgard Sigma RulesTM)”,以与原先的Westgard多规则有区别。

刚看这张图,似乎很像原先的Westgard多规则图,除了没有2SD的警告规则。这是一个重要的区别,但是最重要的改变是将西格玛尺度(Sigma-scale)放在图的底部。该尺度提供了指导,依据你实验室确定的西格玛质量,确定你实验室应使用什么规则。

图中的虚线按照西格玛尺度大小将图分割,然后你实验室的西格玛值为多少,就在对应的西格玛尺度内实施质量控制。

例如:

·6西格玛质量的仅要求一个控制规则13S即可,每批使用两个水平控制品。图中注明N=2、R=1表示。

在一批检测中需要两个控制品检测,请参见图2。

·5西格玛质量的要求3个控制规则,13S/22S/R4S的多规则,每批使用两个水平控制品(N=2,R=1),参见图3。

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