PD-L1 抗体哪家强？我们做了几组对比实验发现...

上期带大家了解如今大热的 PD-L1免疫疗法，本期文章会对 PD-1 诊断抗体进行详细的分析。

PD-1/PD-L1 单克隆抗体药备受瞩目，是目前临床上研究和应用最广泛的免疫检查点抑制剂之一，阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合，使 T 细胞恢复肿瘤杀伤活性，在多种肿瘤治疗过程中显示出卓越的疗效[1]。

目前 FDA 批准了 2 款 PD-1 抑制剂（Opdivo 和 Keytruda）和 3 款 PD-L1 抑制剂（Tecentriq、Imfinzi、Bavencio）上市。同时，也分别批准了相应的伴随/补充诊断抗体：28-8、22C3、SP142、SP263（克隆号，其中 Bavencio 无指定 PD-L1 诊断抗体）这 4 个 PD-L1 单抗，用于 PD-L1 表达水平的 IHC 检测[2]。

国际肺癌研究协会（IASLC）牵头发起的 Blueprint 1项目对上述 4 种 PD-L1 IHC 检测克隆进行了比较。28-8（ab205921,Abcam）、22C3 和 SP263 显示出相似的肿瘤细胞阳性染色百分比，而 SP142（ab228462,Abcam）相对特殊，相较另外 3 个克隆，其对免疫细胞的染色更为突出[4]。

PD-L1 诊断抗体比较结果

Abcam[28-8] 与市面上 C 公司 PD-L1 诊断抗体进行对比测试，通过实验结果表现看出，28-8 与 SP142 有更高的特异性与灵敏度。

> Abcam[28-8] 和 C 公司 PD-L1 诊断抗体对比：

图 1：Abcam[28-8] 和 C 公司 PD-L1 诊断抗体在 L2987 以及 ES-2 细胞中的染色特征比较结果[3]

如图 1，Abcam[28-8] VS C 公司 PD-L1 诊断抗体，数据显示有些 PD-L1 诊断抗体并不特异[6]，作者分别使用 PD-L1 28-8 和 C 公司 PD-L1 诊断抗体，对野生型和敲除的人肺腺癌细胞系 L2987 和人卵巢透明细胞癌细胞系 ES-2 的石蜡切片进行了 IHC 染色：在其他条件保持一致的情况下， 两种抗体（2 ug/mL）在 L2987 的 KO 细胞中均未检出信号（图 1A-D）；28-8（3 ug/mL）在 ES-2 的 KO 细胞中未检测到信号，但 C 公司 PD-L1 诊断抗体（2 ug/mL）却呈现了非特异的胞浆染色（图 1E-H），这可能是因为识别了胞浆中的非 PD-L1 抗原[7]。

表 1：使用 28-8 和 C 公司 PD-L1 诊断抗体进行 PD-L1 I:HC 染色结果统计

结论：对 20 名 NSCLC 和 20 名黑色素瘤患者的 TC 和 IC 的 IHC 检测结果显示：通过本次检测结果的分析，28-8 是一个更优秀的伴随诊断抗体[3]。

PD-L1 28-8 优势

如表 1 所示，PD-L1 28-8 作为 PD 抑制剂的补充诊断抗体，已经获得了 FDA 批准用于 NSCLC 和黑色素瘤患者的临床诊断[3]。具有特异性（KO 验证）、具有高灵敏性（兔单抗 RabMab）、高重复性（重组抗体）等优点。

表 2：PD-L1 28-8 相关数据[3]