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“溶化性”检查

相关实验:颗粒剂检查实验

最新修订时间:

原理

本法适用于可溶颗粒和泡腾颗粒的溶化性检查。混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂,可不进行溶化性检查。

材料与仪器

颗粒剂

烧杯 搅拌棒

步骤

一、仪器与用具
 
250 ml 烧杯,玻璃搅拌棒。
 
二、操作方法
 
1.  除另有规定外,取可溶颗粒10 g,加热水200 ml,搅拌5 min,观察结果。
 
2.  如为泡腾颗粒,应取单剂量颗粒剂3袋(瓶),分别置250 ml烧杯(杯内盛有200 ml 水,水温15-25)中,观察结果。
 
三、记录与计算
 
记录观察到的现象,以及泡腾颗粒剂完全分散或溶解在水中所需的时间。
 
四、结果与判定
 
1.  可溶颗粒剂应全部溶化或显轻微浑浊,但不得有异物。
 
2.  泡腾颗粒剂应迅速产生气体并呈泡腾状,在内3袋颗粒均应完全分散或溶解在水中。

注意事项

热水温度应按照《中国药典》凡例中规定为70-80°C。

来源:丁香实验

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