原理
本检查法是为确保颗粒剂粒径的均一性，不使颗粒因受潮结块或在运输和贮藏中粉碎而 影响质量。除品种项下另有规定外，照粒度和粒度分布测定法[《中国药典》2010年版二部附 录KE第二法(2)]双筛分法检查。
材料与仪器
颗粒剂
药筛 分析天平
药筛 分析天平
步骤
一、仪器与用具
1. 药筛规格分为一号筛（2000 μm ± 70 μm）和五号筛（180 μm ± 7.6 μm），并备有筛盖和密合的接受容器，用前应干燥。
2. 天平感量10 mg或1 mg。
二、 操作方法
1. 取一号筛置于五号筛之上，并于五号筛下配以密合的接受容器。
2. 除另有规定外，取单剂量包装的颗粒剂5袋（瓶）或多剂量包装的颗粒剂1袋(瓶）的 内容物，精密称定，置上一层药筛（一号筛）内，盖好上盖。
3. 保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边拍打3 min。
4. 取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒，精密称定重量。
三、记录与计算
1. 记录实验环境的相对湿度，每次称量数据（取三位有效数字）。
2. 根据不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒的称量，除以供试品的取用量，计算百分率(取二位有效数字）。
四、结果与判定
除另有规定外，不能通过一号筛和能通过五号筛颗粒的量未超过供试品取用量的15%， 判为符合规定。
注意事项
1. 过筛时，左右往返的速度不宜太快，边筛动边拍打的力度要适当。
2. 实验环境的相对湿度对测定结果有影响，宜在相对湿度为45%±10%的实验环境下进行。
来源：丁香实验
