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检验科试剂的质检操作程序

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<center> <p> <span><strong>操作步骤:</strong></span></p> <p> 1、外包装:每次买来一批新试剂时,先观察外包装有无破损及生产批号、有效期、试剂批号、防伪标志、试剂运输过程有无冷藏保存等。如有异常情况及时与试剂公司联系。</p></center>

2、内包装:试剂是否漏夜,真空包装是否破损,试剂是否齐全,试剂标识是否清楚,以及是否有使用说明书等。。

3、新试剂、新产品有选择地进行重复性(批内n=20)、准确性(采用定值质控血清)、灵敏度(采用临界值质控血清)、线性范围、稳定性试验(采用批间试验n=20);同时进行试剂评价,备案。

4、每批上机新试剂均需定标,同时测定质控血清,质控血清的测定值必须在允许范围内。如有异常需排除试剂外的因素后及时与厂家联系。

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