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三期临床试验

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根据一、二期临床试验的结果,新药得到卫生部门批准试生产之后,医院进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价,重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应,药物相互作用,致畸、致突变、致癌作用,并继续考察新药的疗效。本期试验是扩大的临床试验,可采用随机对照法,但应尽可能采用双盲法。临床试验单位应木少于1-5个,病例数一般不少于300例。

 

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