GMP认证还将争取第二轮

面对国家制订的GMP标准，各药企都试图紧靠，但GMP到底是好是坏，个中滋味只有圈中人自己体会。

　　国家食品药品监督管理局局长郑筱萸：

　　GMP认证还将争取第二轮

　　“目前只是GMP认证的一个阶段，今后我国还将推行第二轮GMP认证，重点将会在软件上提高标准，让企业把第一轮在硬件上的投资收回来。”这是昨天国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在第八届科博会“中国国际医药高峰论坛”上披露的。

　　GMP是我国政府为保障百姓的用药安全、提升医药生产企业的整体水平而强制推行的一项制度。据郑局长透露，截至目前，我国已有3959家药企通过了GMP认证，占药品生产企业总数的78％；779家企业被淘汰出局，预计今年换证审批结束后，还将有800家左右的企业被淘汰。

　　郑筱萸认为，要想解决我国医药市场混乱的局面，不仅要治标，更要治本。治标就是要加强流通市场的监管，打击假冒伪劣药品；治标主要包括两方面内容：建章立制和加强对上游企业的监管。过去，我国药品生产企业的准入门槛过低，造成了制药企业规模小、数量多、研发能力薄弱、总体效益低下。推行GMP认证以来，药企数量减少了，但是规模扩大了，医药工业的销售额连年递增，已经从1998年的1400亿元增长到2004年的3500亿元。

　　国务院法制办文教司副司长宋瑞霖：

　　六成设备闲置 效益增幅下降GMP政策有待反思

　　“GMP认证确实提高了生产的规范性，有利于保证药品质量。但是不利之处在于，60％设备闲置，成本大幅增加，企业资金难以为继。”对此，国务院法制办文教司副司长宋瑞霖在论坛发言中表示：对于GMP认证政策，政府应该反思。

　　宋瑞霖指出，通过实施GMP政策来淘汰小企业的效果并不明显。目前真正打算放弃GMP认证的企业只有200多家，众多未通过药企还在进行设备改造。而与此同时，制药工业的效益水平却呈下降趋势。权威统计资料显示：2004年，我国医药工业销售收入实现3476亿元，同比增长18.39％，但是与2003年相比，增幅下降了0.75个百分点。2004年工业企业利润总额增长14.83％，增幅同比下降了10.98％。2004年工业销售利润率为8.8％，而2003年为9.25％。另外，根据对医药行业23家重点企业运行情况的统计，2004年，这些企业的主营业务收入同比增长14.7％，但利润总额同比减少了17％。

　　宋瑞霖认为，政府的任何政策都会对企业生产经营造成重大影响，因此，出台每项政策都应该首先进行成本效益分析。只有当效益大于成本时，行为才具有科学性。不能做花5元钱，只得到1元钱的事情。