定量检测分析测量范围（AMR）验证

　　定量检测项目AMR的验证是验证厂家说明书上所标明的线性范围，在实际工作中对于检测结果非常重要。对于检测超过线性范围的结果必须进行稀释，当然，只有厂家推荐的或实验室已证实可用的稀释液才能用于稀释标本。

　　分析用于验证的材料必须具有适合该方法的基质效应，我们选用了Align的AMR验证品，避免基质效应等影响。CAP规定验证材料必须在AMR的下限，中点，上限处对分析物进行评价。且20%到30%的浓度范围超出预期的测量范围，每个实验室都必须确定一个接受或拒绝AMR验证的界限。

　　分析AMR验证的结果数据，检查是否有明显错误数据和逸出数据，重做所有有分歧的数据。

　　可以接受的偏倚，AMR验证的测定值与靶值的偏倚＜2倍的该检测项目允许的变异系数（CV%）。接近测定范围低限（定量极限）的测定值与靶值的偏倚可＞2倍的该检测项目的变异系数（CV%），但不能超过40%.

　　AMR必须至少每6个月重新验证一次，以及在主要系统配件上发生改变或主要分析试剂批号改变时也应重新验证。如果验证未医学教.育网搜集整理通过，应采用新鲜或备用验证材料重复AMR验证。重复验证失败，有可能表明检测系统不稳定，应努力排查解决问题，可采取维护、再次校准和进行校准验证等措施。

　　重复检测AMR验证材料上限值均告失败，有可能存在线性损失，可能需要降低AMR上限。反之，如果是下限值失败，有可能存在低值精密度损失，应通过定量极限研究予以查证核实。