全自动生化分析仪加样系统的质量控制

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全自动生化分析仪使用的试剂、样品量极微，这就对足量的要求很严格。因此定期检测加样系统，确保其加样系统有着良好的重复性和准确性是很有必要的，本文介绍一种检测方法。�

 

1.材料

1.1仪器：日立7170生化分析仪，光电分析天平(分度值为0.1mg)。�
1.2试剂：上海长征试剂，蒸馏水，患者血清。�

2.方法

 

 

2.1仪器加样系统准确度和精密度的检测�

 

用水减重称量法检测仪器加样的准确度和精密度。用样品杯盛足蒸馏水加盖称量得A(mg)后放入样品盘或试剂室相应位置，进行吸样操作，设吸样量为xul，重新加盖称量得B(mg)，因为加样量很少，为减少称量误差，进行10次吸样后再作第二次称量取10次吸样的均值作为一次加样量计算测定结果。�
实际加样量(mg)=(A-B)�
实际加样量(ul)x�1=(实际加样重量/蒸馏水比重)-样品针(试剂针)的死体积ul加样准确度=x1/x×100%�
标准差(s)=(∑(x1-xDD(~undefined6/7Kundefined2/3—DD)) 2/n-1KF)�
加样精密度(cv)=s/xDD(~undefined6/7Kundefined2/3—DD)×100%�

 

2.2样品针携带污染的检查�

选择AST高值和低值和混合血清各一份，先对高浓度标本进行测定三次分别为H1、H2、H3，计算均值HDD(~undefined4—DD)，再立即测定低浓度样本三次得结果L1、L2、L3。�
携带污染率=｜L1-L3｜/HDD(~undefined4—DD)×100%。
�
2.3 STBZ试剂针携带污染的检查�

 

取一份混合血清单独测定血清磷10次，�(xDD(~undefined6/7Kundefined2/3—DD)±s)�得数 据X计算携带污染率。用此混合血清在测定血糖后再测定血清磷，如些操作10次，得数据Y。将两组数据比较，配对t检验。求回归方程Y=aX+b 。

3.讨论

 

 

3.1 样品针和试剂针的死体积问题�

根据仪器自身程序设置公式Y=AX+B，Y为死体积，X为设定的加样量。样品针：A=20%，B=4；试剂：A=8%，B=6。注意死体积设定不应随意变小，否则会影响加样的准确性。�

3.2仪器加样系统的准确度和精密度的检验结果的判定�

 

 

如果xDD(~undefined6/7Kundefined2/3—DD)和X相差较大，说明仪器加样的准确度不够。若s、CV值很大说明仪器的精密度不好，都需要做相应的检修。塑料注射器、注射器头、密封圈、单向阀均为易损配件，应定期更换。

 

3.3从结果可见，若AST高值血清对低值血清无影响。样品针携带污染很小，说明样品针的冲洗是干净的。从我们平时的实验结果看样品针携带污染是很小的。

3.4血糖试剂中含有一定量的磷酸盐缓冲液，当试剂针测定血糖后立即测定血清磷容易引起测定值升高。本试验借此检测冲洗针是否冲洗干净。两组数据之间若无显著差异(P＞0�05)，回归方程中b值非常小。说明试剂针携带污染很小。我们在实际工作中发现试剂针受试剂交叉污染是很小的。�

 

    即便如此，在日常工作中必须定期清洁样品针，试剂针。由于自动生化分析仪在长期使用过程中，因试剂针受试剂的腐蚀和管道的老化使得注射加样精密下降，从而导致仪器加样系统的精密度下降。因此，定期对仪器加样系统的质量控制是完全必要的。定期检测仪器加样系统的准确度和精密度，发现问题及时校正、检修确保仪器在最佳状态下运行。