D-dimer定量检测Q&A

问：开展快速准确的 D-dimer 定量检测能为临床诊断带来哪些好处？

答：

１、快速排除诊断：能在很短的时间内准确地作出深静脉栓塞（ DVT ）、肺栓塞（ PE ）、弥散性血管内凝血（ DIC ）的排除诊断，减少病人身体和经济上的损失。

２、DIC 的监控： DIC 是一种严重的获得性出血综合征包含了复杂的病理生理过程，死亡率极高。配合实验室检查进行早期诊断，及时诊断是其治疗成功的关键。 D-dimer 是反应病态过程的核心指标，直接影响治疗方案。但手工或半自动方法只能提供定性或半定量结果，根本无法判断变化的程度和过程，常延误病情，造成无法挽救的严重后果。快速的定量方法既能准确及时作出诊断又能监测整个病态发展过程，及时给予治疗。

３、有效的溶栓治疗监测： D-dimer 是交联纤维蛋白的降解产物，它的升高是血栓溶解的直接证据，是反映溶栓治疗是否有效的关键指标。通过定量检测可以反映 D-dimer 的变化，提示医生用药是否见效，当 D-dimer 的量在治疗过程中不断上升然后出现下降则提示医生可逐渐停药，这样既不会导致用药不足血栓复发，也不会因用药过量导致出血的危险。

４、区分生理性和病理性纤溶。根据 D-dimer 的量和连续监测，可以准确区分生理性偏高或病理性偏高，前者量不会很高而且不会持续性升高。但如用定性或半定量的方法就较难区分容易误导临床。

问： Dade Behring 公司的 D-dimer PLUS 试剂有何特点？

答： Dade Behring 公司的 D-dimer PLUS 试剂用于 Sysmex 的 CA 系列血凝仪，采用目前最先进的乳胶增强型免疫比浊法进行检测，和其他方法相比具有如下特点：

１、全自动分析：操作方便，成本低，避免人为因素影响；

２、定量检测：精确地进行筛选诊断和治疗监控；

３、随机分析：能在血凝仪上和常规标本一同操作；

４、4 分钟出结果：在同类产品中检测速度最快，有效地用于急诊筛选；

５、灵敏度高：最低检测限值： 50 μ g/L ；

６、检测范围宽： CA 系列检测范围在 50~9999 μ g/L ；

７、重复性好：低浓度范围有很好的重复性， 50~800 μ g/L ， CV<5% ；天间重复性， CV1.06~2.02%;

８、特异性强：采用 D-dimer 单克隆抗体，抗干扰强，不受纤维蛋白原和其他纤维蛋白降解产物的影响。

问：测量D-dimer 的方法有很多种，目前最先进的方法是哪一种？

答：测量D-dimer 的方法主要有以下几种：

１、手工或半自动操作方法，如乳胶凝集法和免疫渗滤法。这类方法只能提供定性或半定量结果，结果受人为因素影响而且无法进行大批量标本检测，因为操作繁琐成本高。

２、ELISA法灵敏度高特异性强但耗费人力，操作时间长，不适宜做单个标本和急诊标本。

３、全自动乳胶增强型免疫比浊法，这是目前最先进的检测方法，在血凝仪上操作完成。如Dade Behring提供的D-dimer Plus试剂盒配合Sysmex血凝仪能在短短的4分钟内报告D-dimer的定量结果，是目前世界上速度最快的定量检测方法。这种方法的优点在于克服手工乳胶法和ELISA法的局限，不会受到人为因素的影响，既能快速进行单个标本检测又能方便地进行批量检测，无需特殊设备在进行常规血凝试验的同时就能完成D-dimer的准确定量测试。

问：Sysmex血凝仪在检测D-dimer时有何特点？

答：Sysmex血凝仪内设了前带监测功能，能有效监测抗原过量现象，克服了免疫比浊法固有的缺陷。一旦标本中抗原过量，仪器发现后会自动稀释标本报告准确结果，避免了假阴性结果。

问：D-dimer的定量检测结果的解释中需要考虑哪些影响因素？

答：

１、D-dimer的存在反映了凝血和纤溶系统在体内活化，但就其产生的病因来讲并无特异性，因为在动脉粥样硬化、DVT、PE、DIC、肝病、感染、肿瘤、手术、怀孕、创伤、溶栓治疗及年龄增高的情况下D-dimer都会增高。

２、陈旧的血栓：对一个有着健康肾功能的个体来说D-dimer在循环中的半衰期是6小时，因此当病人形成了稳固化的血栓，没有处于活动性的纤维蛋白沉积和纤溶活性状态，将有可能检测不到D-dimer的升高。

３、血栓的大小：血栓形成面积越大，循环中D-dimer升高越多。

４、纤溶的速度：体内纤溶和抗纤溶是一个高度复杂的动态平衡过程，一旦任一成分如先天性或获得性量的缺乏或质的异常，纤溶速度会发生改变影响D-dimer的量。

５、多变性的纤维蛋白沉积部位：除了所要检测的血栓性疾病，还要考虑其他可能性影响D-dimer值，如动脉粥样硬化或血管外纤维蛋白沉积，某些肿瘤也会形成纤维蛋白包膜。

摘自《希森美康ＳＹＳＭＥＸ网站》