医学检验分析前和分析后的质量保证

北京和睦家医院 孙芾

　　近年来，检验医学发展迅速，检测技术不断提高，项目不断增加，这不仅要求检验人员要不断学习、掌握新知识，同时临床医生和护士也应该了解检验技术的新发展，使得检验新技术、新方法、新项目在应用过程中得到充分有效的利用，提高诊断和治疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医生进行诊断治疗的重要依据，同时还是记录医疗过程和效果的重要资料。因此，准确、恰当、合理地应用检验报告非常重要，各医院应重视检验项目的管理和利用，提高临床检验的全程质量控制，更好地为患者服务。下面就我院临床检验分析前和分析后质量控制的管理方法和措施介绍如下，供同道参考：

一、 加强分析前的质理管理

1． 注重和临床医生联系和交流，发挥检验医师的作用

　　通过临床医生根据病人主诉、查体、发病时间来选择检查项目。近年来，循证医学成为热门话题，如何快速、准确、高效率地做出诊断是讨论的重点。目前检验项目的不断增加，不仅给临床医生提供了更多的检查手段，同时也增加了选择的困难。作为医院从事医学检验的专门机构，检验科应采用各种方法向临床科室介绍新项目的特点、临床意义以及与已有项目的区别，帮助医生更好、更快地掌握新知识。我们在医院内不定期地为临床科室的医生和护士举办专题讲座，定期编写印发检验通讯，并参加临床查房工作，以多种方式同临床医生进行交流，充分发挥检验人员在医院中的作用。

2． 标本的采集

　　此步骤涉及人员范围较广，较少受重视，是分析前误差的重要因素。我们着重对以下两个方面进行宣传和教育：采集标本前注意事项和采集方法的教育。

　　许多检查项目对标本的采集有严格要求，如血糖、血脂、肌酐清除率的测定等，采集标本前对病人的饮食要有所限制。应该让医护人员了解这些特殊要求，向病人仔细交代注意事项，以保证检查结果的准确性。根据试验项目应选择正确的标本采集物品（普通、无菌等）和不同种类的试管。掌握真空采血的正确方法和顺序，先采集血培养瓶，然后血清管，再抗凝管。耐心向病人宣传尿液、粪便、痰标本的正确采集方法，以提高阳性率。医护人员应掌握各种培养及细胞学检查标本的采集方法和采集顺序，以得到正确的结果。

3． 标本的传送

　　许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求，如温度、湿度、光照、时间等。负责标本采集和运送的人员应该掌握相关知识，在运送工具的选择、标本保存的环境和温度等方面严格遵照有关规定。采集标本后应尽快传送，确保在规定的时间内送达检测实验室。需要指出的是，要注意标本的隔离封装，特别是对怀疑有高生物危险性的标本应严密包装，防止传染他人。我们医院每个病人的标本均采用独立密封塑料口袋包装、化验单与标本分开传递的管理方法，大大减少了传染的危险性。

4． 标本的确认及申请单核对

　　检验部门收到标本后应立即检查核对标本和检验申请单。对不合格的标本（如试管选择错误、溶血、血小、血凝等）应退回并说明原因，所处理的过程应有所记录。检查申请单上应包括的主要内容有：患者姓名、性别、出生日期（年龄）、病历号、科室（病床号）、医生签字、标本采集时间和采集人等。建立病人的个人信息采用出生日期替代年龄，因为随着医院信息管理系统和实验室信息管理系统的普遍应用，病人数据可以长久保存，所提供的病人个人信息必须准确。
为便于检验人员对结果进行分析，检验单上应填写临床诊断，诊断不明者可注明重要阳性体征。每个标本容器上除粘贴有与申请单相符的特异识别号码外，还应注明患者姓名、病历号、标本采集时间，以便核对。

5． 标本的处理储存

　　采用血清或血浆检测时，对采集的血液标本应在规定时间内进行离心处理。如果标本不能当天测定，应按试验要求将其置于合适温度和环境下保存。进行细菌培养的标本必须尽早接种。

6． 实验室内分析前质量控制

　　随着科学技术的发展，绝大多数试验依靠仪器来完成，实验室技术人员要坚持进行仪器日常维护，确保检测仪器正常工作状态。所有检测应严格按照有关规程进行操作，避免人为误差。所有检测项目都要有室内质控记录，24小时运转的仪器应每8小时检测一次质控标本。实验室应积极参加室间质评活动，保证试验结果的准确性。创立完整的工作记录表，记录仪器每天的工作状况及所有试剂情况，确保良好的质量。

二、 重视分析后的管理

1． 完整的检验报告

　　一份完整的检验报告应包含以下内容：医院名称，实验室名称，报告题目，患者姓名、出生日期（年龄）、性别、科室、病床号、申请医生姓名、标本种类、标本采集时间，实验室接收时间、报告时间，检测项目、检测结果（包括单位）、参考范围及异常提示。每份检验报告应由两位专业人员检查审核后才能发出，重要指标应有实验室主任或相应主管人员审核后方能发放。如发现可能干扰结果准确性的因素，如溶血、脂血、黄疸等，应在检验报告单上注明。对有疑问的结果应进行复查并主动与申请医生联系，询问病情，必要时应重新采集标本测定。医院实验室应同临床医生一起确定重要指标的危象界限值（critical value），达到危象值的结果实验室工作人员应立即通知主管医生，并记录报告时间、报告人和被通知人，以便核查。我院制定的危象值标准见表1

表1 北京和睦家医院危象值标准

1．结果的分析

　　应根据病人情况全面分析检测结果，不能仅凭检验数据进行诊断。应鼓励临床医生随时同检验科联系，如果对检测结果有疑问，应及时告知实验室，以进行核对和复查。实验室提供的参考范围一般基于当地的正常成年人群，在分析检验结果时应注意病人个体差异的影响，如年龄、性别、种族等。例如前列腺特异抗原（PSA）的正常参考上限就受到了年龄的影响，参考上限随着年龄的增高而增加。我们常用的PSA<4ng/ml的上限一般限于60岁左右的男性，大于70岁的男性高于6.5以上才有意义。另外应注意发生溶血、脂血、黄疸等情况的标本可以影响结果的准确性，一定要在报告单上注明。

2．结果的解释

　　随着医疗知识的普及和国民文化水平的普遍提高，就诊患者希望更多、更深入地了解自己的病情，他们经常要求医生对检验结果进行解释。有些病人还在就诊前通过查看医学书刊或上网了解自己的病况，带着问题来看医生。医务工作者应热情、耐心地接待每一位病人，正确、恰当地向患者介绍检验结果的临床意义，满足患者“知情权”。患者正确地了解了检验结果后，也可以更好地理解治疗方案，积极配合医生的治疗。检验人员应主动向临床医生介绍检验结果的临床意义，特别要注意对新项目的宣传。
根据临床检验项目的作用可以分为筛查性、确定性和辅助性试验。筛查性试验具有高敏感性，一般用于某些疾病的排除性诊断，但不易作为确诊的依据。确切的诊断必须依靠确定性试验并结合临床表现才能做出。其它辅助性试验可以用于疾病严重性以及疗效和预后的判断。因此，应准确、认真地向患者解释检验结果的含义，避免产生误解。

3．实验数据管理

　　实验室应管理好实验数据，所用实验记录应保存一段时间。我们的制度规定，化验申请单应保存2年、原始打印单保存2年、质控和能力验证记录保存2年、仪器维修和状态记录保持到仪器使用终身。实验室信息系统的数据要拷贝至少3份并保存在不同地方，以防火灾等灾难性事件带来巨大损失。

　　医学工作者的自我保护可以分为卫生健康保护和职业保护。前者要求从业人员注意卫生安全保护，减少和避免受伤和感染机会。后者要求提高法律意识，严格按照操作规程进行工作，我国是一个法制社会，人民的法律意识不断提高，近年来多次发生病人或病人家属状告医院或医生的事件。医务工作者应时刻注意提高自己的业务水平。除此之外还应该掌握病人心理，提高与病人交流的水平，掌握谈话的技巧。医院及各科室应严格管理，制定出完善的规则和措施以及细致的检验操作规程，定期对员工进行上岗培训教育，以保证制度的落实与正确实施。

　　综上所述要想得到一个有价值的检验指标，要经过分析前、分析中和分析后三个重要阶段，需依靠医生、护士、病人、检验人员的多方合作，严格遵守操作规程。医务人员与检验人员之间应不断进行交流和沟通，提高质量，更好地为病人服务。

摘自《检验诊断与实验室自动化》2004年第4期