试剂的线性范围

线性试验是衡量一个方法的检测范围的一种实验。通过线性试验，可以了解该方法的最高检测值和最低检测值，可确定该方法的检测范围，以防止含量过低或过高样品的检测误差。

线性范围内某物质的浓度和吸光度应该是成正比例的，符合Beer定律，故在此范围内所测得结果应该是可靠的，超出上下限值的结果是不可靠的，为使结果可靠，遇到这种情况应加大样品用量或稀释样品后再次检测。

线性试验的方法基本同标准曲线的制备将高浓度的样本分别制作成10种阶段的稀释品后每份进行2次测定，确认高浓度测定的可能范围。不同的是系列标准液的浓度范围较宽，所测标准管的个数多。一般先进行线性试验，然后在线性范围内制备标准曲线。

试剂项目的线性范围主要取决于工具酶的浓度，而主要的工具酶的浓度决定了试剂的成本价格。某些国产试剂的工具酶普遍较低，因而线性范围很窄，价格也比较低。而SYSMEX的试剂中的工具酶含量较高，线性范围很宽，价格也比较高。

临床上检验科的主要任务不仅要检测结果正常标本，最主要是要在第一时间检测出结果异常的标本，对临床的诊断和疾病的预后情况监测才能更有帮助。

SYSMEX的肌酐试剂中工具酶的成分比国产试剂的浓度都要高，R1中肌酐氨基水解酶浓度达到100单位/ml（某些国产试剂为60单位/ml）,R2中肌酐酰胺基水解酶的浓度为500单位/ml(某些国产试剂为 300单位/ml),致使SYSMEX的肌酐试剂的线性范围达到7074umol/L(某些国产试剂为0-1400)。

在遇到患有尿毒症的病人时，血中的肌酐浓度可以达到1800umol/L以上，远远超出了国产试剂的检测范围。试剂项目的线性范围过窄，会给操作者带来麻烦，经常需要加大样品量或稀释样品后复检，增加了测试的成本。

SYSMEX的葡萄糖试剂中己糖激酶的浓度为8500单位/ml(某些国产试剂为2500单位/ml),其线性范围可以达到50mmol/L某些(国产试剂为0-22mmol/L),国产试剂如果采用葡萄糖氧化酶法，线性范围更低。

有时临床上的糖尿病危急病人的血糖值可以达到25mmol/L以上，超过了国产试剂的检测范围，如果要得到准确的结果,必须将标本稀释后复检，无形中延长了出报告和等待的时间，这对于抢救病人非常不利。

CK进口试剂中使用的工具酶---己糖激酶的浓度为16单位/ml(某些试剂中的HK浓度为5.8单位/ml),CK-MB进口试剂中的工具酶---己糖激酶的浓度为17单位/ml(某些国产试剂中的HK浓度为2.5单位/ml),使得线性范围更宽,都达到了3000单位/L以上(某些国产试剂为CK为0-1500U/L，CK-MB为0-250U/L)。

这在临床上抢救急性心肌梗塞的病人（CK可能超过2000U/L,CK-MB可能超过1500U/L）时能及时将病人的真实结果报告给临床，争取了抢救时间。

综上所述，试剂中主要工具酶的浓度决定了线性范围的宽窄，而工具酶的浓度又决定于实际的制造成本。可见在一定程度上，线性范围的宽窄是与试剂的价格呈正相关的。

从表面上看，使用国产试剂能够节约使用成本，但是，使用线性范围窄的国产试剂会给操作者带来麻烦，高浓度标本的复检会浪费大量的人力，试剂，时间，增加错误发生的几率，无形中还增加了成本。

而使用线性范围宽的试剂能节约人力，物力，时间，让操作者的工作效率提高，从繁琐的重复劳动中解放出来，在有限的工作时间内作更有价值的事情。

来源：医学检验信息网