D-二聚体检测结果的影响因素及客观评价

D-二聚体（简称D-D）试验是辅助诊断或排除血栓性疾病的重要指标，又是指导溶栓药物剂量应用的关键数据。D-D检测中可能出现的假阴性和假阳性的的情况临床也很常见，因此必须了解D-D结果的常见影响因素才能客观评价对血栓病辅助诊断的临床意义。有关这方面的基础理论和影响因素简述并举例如下：

1、D-D 检测的阴性患者中，但仍有极少数患者伴静脉血栓，下列原因可能会出现这样的情况：

（1）血栓体积很小/远端小血栓；

（2）放射线/超声检查出现假阳性；

（3）临床上发生血栓病的时间过长, 血栓已机化不能降解为D-二聚体，此外与标本采集时间相隔太长也有关。例如血栓病的溶栓治疗要求在血栓发生后的6小时内进行的道理一样；因此检测时机非常重要，陈旧性血栓病人D-D结果会在正常范围内。

（4）体内纤溶活性降低, 也可能导致D-二聚体值在正常范围;

2、D-二聚体值增高的程度取决于血栓的原始大小，其基本的变化规律是：

增高→溶栓后→更高→降低(伴临床症状好转)；而持续高值表示溶栓药物剂量不足或病人对药物不敏感；而D-D正常后又开始增高，提示又有新的血栓形成。

3、D-二聚体水平的影响因素

（1）血栓的原始大小，这与血栓性疾病的种类有关。一般情况下，深静脉血栓、肺栓塞时的D二聚体水平一般情况下要比小的血管栓塞要高，例如心梗、脑梗时就比大血管栓塞时低。此外病人的个体差异，体形的大小以及形成血栓的多少均可影响二聚体的水平。因此评价二聚体的水平必须从病人自身治疗前后的结果比较更有意义。

（2）纤溶速率，纤溶速率亦与二聚体水平及体内有足够的纤溶酶有关。

某些特发性的病人血栓形成即发生严重梗塞，机体内纤溶的时间不够，因此D-D的值有时不与病情成正比;血栓形成后，肾功正常时，有活跃的纤维蛋白降解和纤溶酶活化的情况下，循环中的D—二聚体半衰期约6h。

(3) 血栓的机化、是否被包裹将影响溶栓效果。陈旧性血栓D-D不增高, 因为时间过长血栓机化，增加了溶栓的困难，血中二聚体水平是完全正常的。

4、D-二聚体是一项阴性排除试验

作为一种无创性检查手段，排除诊断中有十分重要的价值。在任何情况下D-二聚体测定值大于试剂盒推荐的Cut Off值，都不能简单的作为急性肺栓塞、深静脉栓塞、血管内弥漫性凝血的唯一确诊依据，必须结合临床情况综合分析。

特别对８０岁以上人群及住院手术患者，导致D-D的升高应注意结合临床情况综合分析，国际上D-二聚体检测的特异性一般为50％左右。

5、不同品牌D-二聚体试剂比对结果应掌握的基本原则：

D-二聚体试剂不同于其它试剂, 既没有国际标准、也无行业标准、国内外均无统一标准品，不同公司D-二聚体标准品也不能相互通用。生物梅里埃在宣传资料中是这样表达的：“D-dimer由于没有统一的标准，不同试剂的测试可有不同的结果。

阴阳性结果排除试验的准确性和真阳性,以及鉴别排除假阳性结果的临床总体符合性来评估试剂优劣。绝不能单看结果的比较, 例如D-D,A试剂0.3 mg/L的结果, 与B试剂0.9mg/L的结果均视为阳性结果，其意义是一致的。并要求用同一仪器试剂来测定作前后结果的比较才有意义！”

中华检验医学杂志2010年第8期门剑龙教授《D-二聚体临床应用》一文中指出“目前国内所用的德灵、奈科明、罗氏、IL及思达高等，这些体系间结果的可比性也很低，且参考值及报告单位都不同，一个实验室同时采用2种以上D-D检测方法，由此产生的结果差异将不断引发临床风险,更令人忧虑的是许多人并没有意识到这一潜在的隐患。

目前暂时可行的解决办法是在同一实验室内只采用一种D-D测定方法，并制定相关疾病的临界值并向临床说明”。