硫酸鱼精蛋白在中长效胰岛素制备中的应用

我们可以清晰地看到，血液中的胰岛素（蓝色实线）含量并非一根一直保持不动的直线，而是在三餐前后有着明显的增加。实际上，胰岛素水平灵敏的响应着体内血糖水平的变化（红色实线），从而能够在饭前饭后协助血糖水平的稳定。

在这种灵敏响应的背后，是人体胰岛β细胞对胰岛素合成、包装和分泌的精密调控。而动物或常规人胰岛素经皮下注射后，作用持续时间很短，无法模拟这一生理分泌特点，也没有能力精确地追踪和响应血糖水平变化。

因此从某种程度上说，接受胰岛素治疗的糖尿病患者仍然和健康人有着明显的区别。前者仍然需要小心翼翼的调节自身的饮食规律和注射胰岛素的节奏，保证血糖水平能够处于相对合理的范围内。

比如说，常规使用的动物胰岛素在血液中的生命周期差不多都是4-6个小时，这就意味着患者每天需要给自己扎上四五针才能维持基础血糖的稳定。

早在动物胰岛素时代，科学家们就在尝试解决这个问题。

比如预先将胰岛素与鱼精蛋白结合形成蛋白沉淀的形式，其在皮下注射后缓慢分解，逐渐发挥生物效应，延长作用时间。诺和诺德公司于1946年开发的NPH insulin，即在胰岛素溶液中添加鱼精蛋白以延长作用期，患者每天注射两次。

胰岛素中加鱼精蛋白通过其蛋白序列N末端的多个碱性氨基酸能够与胰岛素形成络合物，降低溶解度以晶体形式形成沉淀，不仅可增加稳定性，而且延缓体内释放、吸收过程。使得胰岛素注射剂具有作用时间更长、疗效更稳定的优点。

上海雄隽进口辅料现提供一款来自德国的可供注射用的硫酸鱼精蛋白原料药，符合美国药典和欧洲药典。产品供应商具有GMP与ISO9001双重认证，使用来自日本的健康鲑鱼加工而成，保持极低的重金属含量、汞含量和铁含量。

产品无论是细菌内毒素、残留溶剂（乙醇）还是异常毒性都在欧洲、美国药典限度之内，是目前国内所能找到的最高质量的进口硫酸鱼精蛋白原料药，不仅可使用在胰岛素制剂上，还可以用于目前市场上短缺的硫酸鱼精蛋白注射液的生产。

据悉，该款产品的进口注册也已在准备之中。

雄隽进口辅料的另一款产品Hedinger注射级间甲酚（全球唯一一款符合欧洲、美国药典的注射级间甲酚）已在国内的胰岛素制备中取得了不可替代的地位，此次高质量的硫酸鱼精蛋白产品将与全球最好质量的注射用间甲酚辅料、高品质注射用甘油辅料等产品，为国内胰岛素注射剂生产企业高品质辅料提供一站式解决方案。

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