RA流行病学调查的最新手段：CCP金标快速检测

环瓜氨酸肽抗体（cyclic citrullinated peptide）简称CCP抗体，其诊断类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis）的敏感性和特异性分别超过80%和96%,是目前类风湿关节炎最突出的免疫学异常指标，也是类风关诊断中最重要的实验室诊断指标之一。

类风湿关节炎是一种常见的高致残性自身免疫性疾病，早在几千年前，《黄帝内经》便有详细记载，因此，中国普通百姓几乎都听说过类风关，但对该病的发病特点与危害性却往往缺乏认知或者后知后觉。据统计：类风关在全世界发病率为1%，平均年发病率为67/10万；幼年类风湿关节炎患病率为0.113%，由于我国尚未大范围进行RA的流行病学调查，仅在几个局部地区进行了抽样调查，结果表明，RA在中国的患病率为0.34%-0.5%。

类风关是一种慢性的全身性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，且发病两年内即可出现不可逆性骨关节破坏, 从而造成肢体部分残废和生活质量下降；发病早期，可利用免疫抑制剂控制病情进展, 阻止关节破坏，而一旦错过治疗窗口期，则只能缓解症状，基本很难阻止病情的恶化。

因此, 类风湿关节炎的诊疗重点是尽早诊断出类风关患者，积极采用干预治疗。

鉴于此，寻找高敏感性高特异性的RA早期检测指标便成为近年来类风湿关节炎研究的热点。

这一诊断指标——抗CCP抗体，终于在2000年诞生，并于2009年ACR会议上得到公认，被列为RA早期诊断的血清学指标之一。其高敏感性和极高的 特异性，且阳性提示患者易出现关节骨质损坏的预后性得到广泛的认可，在欧美国家被列入RA的诊断标准中，作为常规项目检测，并广泛进入体检检项。

上海富莼科芯生物技术股份有限公司于2006年7月在中国首次推出国产第二代抗环瓜氨酸肽抗体酶联免疫检测试剂盒，以优秀的品质和优惠的价格服务于中国民众；历经四年的市场考验，产品质量与售后服务已得到中国各省市大小用户的认可，市场占有率在各大名牌中排名第一。

然而，就类风湿关节炎的发病特点和患者的就诊现状而言，中小医院抗CCP抗体检测的空白成为该疾病确诊延后的主要影响因素，由于中小医院实验室设备和技术人员缺乏，抗CCP抗体酶联免疫检测法难以在县级及社区和乡镇卫生所推广应用，要满足更大范围内的RA筛查，我们亟需一种简单便捷，易推广使用的CCP检测方法。

CCP快速金标检测法就此应运而生：2010年5月，上海富莼科芯生物技术股份有限公司在原有抗CCP抗体ELISA试剂盒基础上，研发生产了抗CCP抗体人体血清金标快速检测试剂盒，该试剂盒采用胶体金免疫层析技术，以间接法检测血清中的CCP抗体。通过对临床收集的疾病组（323例临床确诊为RA的患者）和对照组（400例健康志愿者和100例其他类风湿疾病患者）血清样本进行检测，结果显示：本试剂盒对临床诊断RA的敏感性为81.1%，特异性为97.2%，与酶联免疫方法学在敏感性与特异性上具有极高的符合性，全程操作仅需5分钟，不耗费任何实验室耗材，对操作者无任何专业要求，能够完全满足对RA的初步筛查，且适合在中小医院广泛开展与使用，很好的解决了RA诊断难，诊断晚的问题。

鉴于类风关的高发病率及严重危害，我们强烈呼吁各级医疗季候机构重视对类风关的早期实验室诊断，呼吁在基层医院针对健康人群开展抗CCP抗体筛查，将潜在的类风关患者尽早检出，为早期发现的类风关患者争取宝贵的治疗时间，降低治疗费用,减少不必要的痛苦与损失。抗CCP抗体快速检测法的诞生，使得类风关诊断在起病之初即可发现，大大缩短了确诊时间，这必将为中国类风关的早期诊断和治疗带来一次革命。