检验医学发展中的热点问题
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改革开放三十年,我国临床医学飞速发展,学科已经从临床诊断的辅助手段,发展为一门独立的学科,在对疾病的诊断,治疗,预防及发病机理的探讨等诸方面发挥着越来越重要的作用,本文就医学发展中的一些热点问题做一综述。
1医师,技师与人才培养[1]
医师属于执业医师的一个分支类别,行业以前只有“技师系列”职称,没有“医师系列”职称。《执业医师法》出台后,卫生部门某些管理层要求设立“医师系列”职称,特别某些医师行业转行业的三甲医院的高层呼声最高。医师首先应具备医师执照,而后进行一段时间的专科培训,他们主要负责与临床科室沟通,一方面让临床医生护士了解各种项目容易出差错的||关键环节并加以控制,另一方面帮助临床医生根据病情为患者选择合理的项目,避免“大撒”。另外,解释结果异常的临床意义,结果达到危急值时及时反馈给临床等,也是他们的工作范畴。
技师主要从事待测标本的技术操作,质量控制,仪器校准维护等技术性的医学临床应用工作。但现行体制下,技师与医师都在科工作,其工作内容尚未有实质上区别。
先进的仪器需要高水平的技术人员操作才能得到合理使用,才能充分发挥仪器的功能和效益。我国从事医学工作的队伍在不断壮大,但现在的问题是:技术人才比较多,临床人才缺乏。科需要三方面的人才,即医学人才,信息人才,技术人才。在医学向医学发展的今天,培养一支既有临床知识,又熟悉技术的人才队伍十分重要。
2结果的溯源性[2]
溯源性是指测量结果能与一公认的标准相联系的属性,它通过一系列对比测量而建立,对比测量中的测量过程和校准物有不同的计量学等级,较高等级的称参考测量过程和参考物质,可统称参考系统,是量值溯源的基础。临床的样品高度复杂,目前只有少数项目有较完整的参考系统。经常出现的常规测量过程的特异性问题和参考物质的基质效应,也增加了临床量值溯源的复杂性。尽管如此,利用参考系统开展一些重要项目的标准化工作已有多年的历史,取得明显成效。随着人们质量意识的不断提高,参考系统将在临床中发挥越来越重要的作用。量值溯源作为临床||标准化的最重要的手段,已被广泛接受。我国临床量值溯源基础结构建设处于初始阶段,根据临床需要,建立必要的参考系统,应成为我国临床化学和计量学工作者的重要课题。临床实室工作人员和器具生产厂家也应逐渐增加量值溯源意识。
3仪器试剂生产企业和产品
国内有数量众多的试剂行业,仪器行业并不发达,这样就形成仪器和试剂不配套的局面。如果国内医学行业只做试剂不做仪器,不加强自主研发能力,就永远没有出路。国内企业与外企相比,最大的劣势在品牌。品牌培养是需要中国企业抓紧进行的,但是不能着急,踏踏实实练内功,才是最好的方法。对中国的客户来说,大家可能会盲目迷信国外品牌,不相信国内企业能做出高端产品,这就需要国内企业通过产品的质量打造品牌,争取客户信任。事实上,国内企业目前多处于引进和改造阶段,有专利产品的还只是一部分。只有抓紧创新,生产出独特的产品,才有独特的竞争力。
体外诊断试剂产品大致可分为临床化学,血液学,微生物学,免疫学等种类。其中以临床化学所占市场份额最大,接近40%;其次为免疫学市场,约占35%。免疫诊断试剂无论是技术还是市场,在所有诊断试剂产品中的发展都是最快的。估计未来免疫诊断试剂将会逐渐取代临床化学试剂,成为诊断试剂发展的主流。虽然目前诊断试剂仅占生物技术产业的25%,然而却对当前的医疗诊断产生了很大的冲击。由于遗传工程,基因重组以及单株抗体等生物技术不断应用于开发诊断试剂,因而除了增加试剂的敏感度及特异性外,也使得过去不可能||或旷日费时的传染病,肿瘤或基因异常等诊断,成为可能或快速的诊断。此外,与自动化分析仪器或电子技术的结合,更使这些精确的诊断不仅由研究阶段进入了临床例行诊断阶段,而且缩短了医疗与诊断之间的距离。