眼用制剂检查实验

一、操作方法 1. 需进行空白校正的渗透压测定仪，用一定体积(按仪器说明书规定）纯化水对仪器进 行空白校正。 2. 用两个不同浓度的标准溶液校正仪器。 3. 测定供试品的渗透压摩尔浓度。 二、记录与计算 1. 记录渗透压测定仪的型号，标准溶液的渗透压摩尔浓度，二次供试品的测定值。 2. 计算二次供试品测定值的平均值。 三、结果与判

一、操作方法 取供试品20个，分别称定（或称定其内容物），并计算出平均重量。 二、记录与计算 记录检查的数量，每个供试品称量数据，并计算平均重量。保留三位有效数字。 三、结果与判定 1. 每个供试品的重量与平均重量相比较，均未超出平均重量的±10%；或超出平均重 量的士 10%的供试品不多于2个，且均未超出平均重量的±20%，均判为符合规定。 2

一、操作方法 1. 除另有规定外，取供试品10支，拭净各支容器外部，拧下帽盖，分别将每支的全部内容物挤入各自的平底培养皿中，加盖，在85°C保温2 h，使融化并摊布均匀，室温放冷至凝固。 2. 将目镜测微尺置目镜内，在低倍显微镜（30倍）下，用镜台测微尺校正其刻度（方法详见粒度和粒度分布测定法标准操作规范第一法显微镜法项下）。 3. 将均匀摊布有眼用半固体制剂的培养皿翻转

一、仪器与用具 50 ml或25 ml干燥具塞量筒，应预经标化。 二、操作方法 1. 除另有规定外，取供试品数支（总体积大于50 ml），分别用力振摇1 min，使混悬液混合均匀，立即将内容物转移至50 ml具塞量筒中，并使加入的混悬液体积恰至（或略低于）50 ml 刻度线处。 2. 将50 ml具塞量筒密塞，用力振摇1 min，静置3 h后，分别记录供试混悬液

一、操作方法 1. 目镜测微尺的标定同粒度和粒度分布测定法标准操作规范第一法显微镜法。 2. 混悬型滴眼剂 除另有规定外，取供试品，强力振摇，立即用微量移液管吸取适量（相当于主药10 μg)，置 于载玻片上，覆以盖玻片，轻压使颗粒分布均匀（如发现颗粒分布不均匀，或有气泡时，应重新取样制片）。将玻片置显微镜台上，立即在50-100倍显微镜下检视盖玻片全部视野中大于50 μ