高山云初
失控不可怕,重要的是不能正确的处理
土井挞克树
基本组成
预期值——即控制图中的中心线;
目标值——控制图中上、下警告限之间区域;
实测值的可接受范围——控制图中上、下控制限之间的区域;
辅助线——上、下各一线,在中心线两侧与上、下警告限之间各一半处。
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有效的分析很关键。失控后目前推荐的分析思路如下:
一、失控以后不要着急做样本复查,先看失控项目质控图,是随机出现±3sD、±22sD 或者质控图的变化能够提示我们是随机误差还是系统误差;
二、看失控是一个项目还是很多项目,同一个项目在这个仪器上失控在另外一个仪器上是否失控;
三、分析最近有没有更换试剂、校准品、加样针、搅拌棒、光源灯等,最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等;
四、最后通过选择性复查进一步判断失控原因和决定处理方法。最终形成一个初步的原因分析,然后进行纠正。纠正以后如果有效地恢复了室内质控,那就说明原因找的还是比较准确。
另外,室内质控失控记录的保存也很重要。
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质控图是对过程质量特性进行测定、记录、评估,从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
图上有三条平行于横轴的直线:中心线(CL,Central Line)、上控制线(UCL,Upper Control Line)和下控制线(LCL,Lower Control Line),并有按时间顺序抽取的样本统计量数值的描点序列。UCL、CL、LCL统称为控制线(Control Line),通常控制界限设定在±3标准差的位置。中心线是所控制的统计量的平均值,上下控制界限与中心线相距数倍标准差。若控制图中的描点落在UCL与LCL之外或描点在UCL和LCL之间的排列不随机,则表明过程异常。
判断异常的准则:符合下列各点之一就认为过程存在异常因素:
(1)点子在控制界限外或恰在控制界限上;
(2)控制界限内的点子排列不随机;
(3)链:连续链,连续9点排列在中心线之下或之上;间断链,大多数点在一侧
(4)多数点屡屡靠近控制界限(在2一3倍的标准差区域内出现)
连续3个点至少有2点接近控制界限。
连续7个点至少有3点接近控制界限。
连续10个点至少有4点接近控制界限。
(5)倾向性(连续不少于6点有上升或下降的倾向)与周期性。
(6)连续14点中相邻点交替上下。
(7)点子集中在中心线附近。(原因:数据不真实;数据分层不当)
控制图判异的八个准则:
准则1:1个点子落在A区以外(点子越出控制界限)
准则2:连续9点落在中心线同一侧
准则3:连续6点递增或递减
准则4:连续14点中相邻点子总是上下交替
准则5:连续3点中有2点落在中心线同一侧B区以外
准则6:连续5点中有4点子落在中心线同一侧C区以外
准则7:连续15点落在中心线同两侧C区之内
准则8:连续8点落在中心线两侧且无1点在C区中
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