尘螨疫苗抗原的标准化
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尘螨疫苗抗原的标准化
1)尘螨疫苗抗原
的标准化的意义：经标准化的变应原疫苗是成功脱敏的先决条件，标准化是维持生产高质量脱敏疫苗的重要手段；标准化制剂的质量对特异性诊断与治疗的效果非常重要。由于变应原生物制剂包含了有主要及非致敏原成分，前者必须以定量的形式存在，这样在进行及维持治疗才有意义。此外，变应原生物制剂还必须测定其固定的总生物效价。
2)制备标准化尘螨变应原的基本流程
(1)生产流程：预处理―提取―过滤―超滤―透析―除菌・冻干―中间产物―储存或甘油化。
(2)尘螨疫苗抗原标准化的步骤及目的：见图。
尘螨疫苗抗原标准化流程图
