临床生化检验测量不确定度的评估
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为了探讨测量不确定度在临床生化检验中的应用。福建医科大学附属三明第一医院对此进行了研究,该研究只评估测量过程的不确定度,临床生化检验常规测量中应根据具体情况分析不确定度分量的来源,对测量结果进行不确定度的评估。
该研究以中国合格评定国家认可委员会(CNAS)提供的<测量不确定度要求的实施指南>为基础,参考其他测量不确定度指南文件,对本实验室生化检测项目的测量不确定度进行评估,按测量不确定度评估的过程,分析不确定度分量的来源并分别按A类和B类进行评估,合成标准不确定度,计算扩展不确定度。
不确定度分量来源主要包括:测量的不精密度、校准品的不确定度。其中,不精密度分量按美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP5A文件评定,校准品的不确定度分量根据厂家的溯源性报告评定。