生物技术成为人类新救星
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一种治疗胃癌药物Sutent的发明人、耶鲁大学医学院的施莱辛格就说:“我们现在正处于药物开发的黄金时代。”预计Sutent在明年初就会得到FDA的批准。
这场由生物技术驱动的医学革命,实际上经历着逐步演化,也是几十年研究的缓慢积累。自1973年利用细胞培育法首次批量生产可产生有用人类蛋白质的基因以来,很多科学家通过基因调控,寻求改变疾病过程的新分子 。
美国药物咨询公司总裁哈伯曼说:“令人十分感兴趣的是,这一次,真的是科学研究人员在推动着生物技术的发展,而不是公司的研发在推动生物技术向前走。”与传统的药物公司不一样,科学研究人员愿意支持采用生物技术方法来制造药物,尽管他们要进行长期的试验。如果没有治疗结肠癌药物Er鄄bitux发明人门德尔松的努力,今天就不会有这种新药,这位科学家兼临床医生花了20年时间,才找到一家公司愿意将他的发现商业化,即利用阻止某种生长酶来消除某些肿瘤。
在利用生物技术开发新药中,开发抗癌药广受重视。仅2004年,FDA就批准了4种标靶抗癌药,它们是Avastin、Tarceva、Iressa和Erbitux。遗传技术公司生产的Avastin,可显著延长肺癌、乳腺癌和结肠癌患者的生命。科学家认为,早至明年开始,下一波申请FDA批准的多标靶药物将会是抗癌药物,包括治疗肾癌的Sorafenib及治疗乳腺癌的lap鄄atinib。生物技术公司还将在医学诊断方面发挥作用。
长期以来,诊断技术落后于药物开发,部分是由于人们对疾病生物学了解得不多。另外,长期以来人们养成了一种习惯:要等到自己患病之后,才开始重视,去治疗这种病,而不是事先防范。
药物公司则对研发诊断化验装置没有多大兴趣,他们只希望他们的药物能尽量被更多的人服用,以达到最大利润。现在,生物技术公司改变了这一状况。
今年1月,美国推出了一种DNA化验装置,这种被称为AmpliChIP CYP450的拇指大小的芯片,可探测2种基因中的30种变异,这些变异控制肝脏如何新陈代谢抗抑郁剂及止痛药等。就诊者只需一滴血,就能鉴别出多种药物在个人体内的反应:哪位患者对药物清除得太快了,以至药物不能发挥效用;或者哪位患者清除药物太慢了,以至将药留在体内产生了副作用。
与其类似的另一种芯片也将于年底投放市场。这种芯片能鉴别出25种不同亚型白血病中的任何一种,将能帮助医生拟定出更好的治疗方案。
目前,很多公司和研究人员正开发更多的快速化验装置,使之能预测谁会最易患某种疾病,从而可事先采取行动。例如Myriad遗传公司已上市的4种诊断化验装置,就能够化验出易患乳腺癌、结肠癌和黑瘤的敏感基因。