细胞因子的临床应用

 

八、细胞因子的临床应用

目前，细胞因子已广泛应用于临床多种疾病的治疗，其中以干扰素、各种集落刺激因子最为常用。部分细胞因子已获美国FDA批准投放市场，有的细胞因子已进行不同阶段的临床试验或正在申请获准准投放市场。有关细胞因子临床应用的情况参见表4-14和表4-15。

表4-14　美国FDA批准投放市场的重组细胞因子

细胞因子 商品名 公　司　名 适　应　症 FDA批准日期 IFN-α2a Roferon-A Hoffmann-La Roche 毛细胞性 白血病 1986.6 　 　 　 艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤 1988.11 INF-α2b IntronA Schering-Plough 毛细胞性白血病 1986.6 　 　 　 生殖器疣 1988.6 　 　 　 艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤 1988.11 　 　 　 非甲非乙肝炎（丙型肝炎） 1991.2 IFNαn3 Alferon A Interferon Sciences 生殖器疣 1989.10 IFN-γ1b Actimmune Genentech 慢性肉芽肿 1989.10 α-EPO Eopgen Amgen 慢性肾功衰竭合并 贫血 ， 1989.6 　 　   AZT 　 　 　   治疗HIV感染的贫血 　 　 PROCRIT Ortho Biotech 同上 1990.12 G-CSF Neupogen Amgen 化疗后中性粒细胞减少症 1991.2 　 filgrastim     　 GM-CSF Prokine Hoechst-Roussel 自身骨髓移植 1991.3 　 Sargramostim     　 　 Leukine Immunex 自身骨髓移植 1991.3 　 Sargramostim     　

表4-15 美国尚未投入市场的重组细胞因子开发状况（1991 年）

细胞因子 商品名 公司名 适应症 开发现状 IL-1α 　 Immunex 预防化疗和放疗所致的骨髓 Ⅰ/Ⅱ期临床 　 　 　 抑制，肿瘤 　 IL-1β 　 Immunex 预防化疗和放疗所致的骨髓 Ⅰ/Ⅱ期临床 　 　 Syntex 抑制，肿瘤 　 　 　 Immunex 伤口愈合 Ⅱ期临床 IL-2 　 Amgen 肿瘤 Ⅲ期临床 　 　 Hoffmann-La Roche 与IFN-α联合用于肿瘤治疗 期临床 　 Proleukine Cetus 肾细胞癌 已申请 　 aldesleukin 　 肿瘤 Ⅰ/Ⅲ期临床 　 　 Cetus 与AZT联合治疗Kaposi氏肉瘤 Ⅰ期临床 PEG-IL-2 　 　 与AZT联合治疗AIDS Ⅰ期临床 IL-3 　 Hoechst-Roussel 骨髓功能衰竭、血小板减少 Ⅰ/Ⅱ期临床 　 　 　 自身骨髓移植、化疗佐剂 　 

续表1

细胞因子 商品名 公司名 适应症 开发现状 　 　 Immunex 外周干细胞移植 Ⅰ期临床 IL-4 　 Schering-Plough 免疫缺陷病、肿瘤、疫苗佐剂 Ⅰ/Ⅱ期临床 　 　 Sterling Drug 肿瘤 Ⅱ期临床 G-CSF Neupogen Amgen 艾滋病、白血病、再生障碍性贫血 已申请 　 filgrastim 　 贫血 　 M-CSF Macrolin Cetus 肿瘤、真菌病 Ⅰ期临床 　 　 Genetics Institute 肿瘤、白血病、骨髓移植 Ⅰ期临床 GM-CSF Leukine Immunex 同种骨髓移植，化疗佐剂 Ⅲ期临床 　 Sargramostim 　 　 　 　 　 　 艾滋病 Ⅱ期临床 　 Prokine Hoechst-Roussel 再次化疗所致中性粒细胞减少 Ⅲ期临床 　 sargramostin 　 　 　 　 　 Amgen 化疗佐剂 Ⅰ/Ⅱ期临床 　 Leucomax  Sazdoz 血细胞减少 已申请 　 　 Schering-Plough 血细胞减少 已申请 　 　 Genetics Institute 血细胞减少 正申请 αEPO PROCRIT Ortho Biotech 肿瘤或肿瘤化疗所致贫血 Ⅲ期临床 　 　 　 防止手术失血所致贫血