相同的抗表皮生长因子EGFR1/Her1受体药物
互联网
3178
相同的抗表皮生长因子（EGFR-1、Her-1）受体药物
a． 古巴分子免疫学中心（CIM）的抗EGFR人源化单克隆抗体h-R3重组人源化单克隆抗体h-R3是采用基因 工程、单细胞克隆等现代生物技术研制的高科技生物药品，是一种专门治疗表皮生长因子受体(EGF-R)高表达肿瘤的人源化单克隆抗体，也就是人们常说的“生物导弹”。可用来治疗头颈部、胃、肺、乳腺、结肠、直肠、食道、宫颈等器官的上皮源性肿瘤。该产品的人源化程度高达98％，人源化的技术水平超出美国英克隆（ImClone）开发的同类药物 C225，重组人源化单抗h-R3具有更好的治疗效果。癌症在我国是仅次于心血管疾病的高发病症，每年癌症新发病人200万人，死亡人数超过130万人，“基因重组人源化单克隆抗体h-R3”的上述适应症绝大多数是我国的多发病种。
这种药物是世界上第一个被批准用于治疗EGF-R过度表达的晚期头颈癌的人源化单克隆抗体，且是生物疗法中全世界第三个被批准用于治疗实体瘤的癌症药物。h-R3是由古巴分子免疫学中心自主开发的药物，于2002年2月19日获得古巴卫生部的新药批准证书。另外，人源化单克隆抗体h-R3已在古巴完成了二期临床实验，在加拿大正在进行二期临床实验，效果良好。在中国也正在进行二期临床试验，效果非常好。
国际医药界对这种药物给予了很高的评价。英国**援引权威评价，认为在未来的4～5年内，这种药物很可能成为欧洲一个标准的癌症治疗方法。德国的一家医药公司前不久得到古巴的授权，负责开发欧洲市场。美国加利福尼亚的CancerVax公司， 已向美国政府提出申请，迫使希望和古巴合作将这种新药推向美国市场。
b． 美国Imclone公司的抗EGFR的嵌合Erbitux(cetuximab)单克隆抗体Erbitux已经得到瑞士（2003.11）、美国FDA（2004.2）等国家的批准，用于治疗结直肠癌（FDA批准其通过静脉给药的方式与依立替康联用或在患者无法耐受依立替康时单独用药）。该单抗同时还在进行多个II期和III期临床试验，如头颈癌等。
单抗h-R3与Erbitux（原C225）属于针对同一靶位点的药物，Erbitux的功效我们的h-R3都会有；Erbitux因为属于嵌合单抗，人源化程度底，易引起HAMA（人抗鼠抗体）反应，且其拮抗EGFR的特异性因为太高，所以综合其上两点该单抗治疗时毒性较大，而h-R3是人源化单抗，人源化程度较高，基本不会引起HAMA反应，而且其拮抗EGFR的特异性适中，能针对癌组织中的细胞的EGFR反应，而不会对正常组织的细胞造成毒害作用。综上所述， h-R3的应用前途将非常光明。
c． 欧洲第二大制药厂阿斯利康（AstraZeneca）公司抗EGFR药物Iressa,Iressa是一种获准用于治疗肺癌的抗EGFR的小分子新药，已经得到日本（2002）、FDA（2002.5）、欧洲等多国的批准。但因为其在日本治疗肺癌时会引起小部分病人出现比较严重的不良反应――间质性肺病(ILD)，这是一种可引起肺部感染、瘢痕和组织损伤的疾病，其中一些患者还因此死亡。所以FDA仅仅批准其用于治疗那些采用标准化疗(铂剂和多西他奇)后病情依旧进展的病人。综上所述，该药品因为毒性较大，所以前景不是很好，应用范围比较狭窄。
d． Abgenix公司与Immunex公司合作开发的人单克隆抗体ABX-EGF,ABX-EGF的作用机理与Erbitux类似，由於完全由人类的抗体构成，ABX-EGF的安全性更高，剂量安排也更富灵活性。目前该药品正处于多个II期临床试验阶段（适应症为转移性结直肠癌患者、肾癌、非小细胞肺癌、前列腺癌），未来有可能是较强的竞争对手。（Immunex公司是全球最大的生物技术公司Amgen的全资子公司）
