艾滋病初筛实验室的质量管理

互联网2015-01-05

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【关键词】 <a target="_blank">艾滋病</a>

开展HIV抗体检测是发现传染源并进行有效管理的基础，而艾滋病初筛<a target="_blank">实验室</a>是发现感染者的第一道关口，保证其检测工作质量是很重要的。为了更准确、更严谨地出示检测报告，本艾滋病初筛<a target="_blank">实验室</a>在参加省级机构室间质评的同时，还进行室内<a target="_blank">质量控制</a>。现将我室在实际工作中对艾滋病初筛实验室的质量管理进行了总结和探讨，报告分析如下。

1 人员要求与培训

艾滋病初筛实验室工作人员必须具有2年以上从事血清学检测工作经验，上岗前必须接受省级以上HIV抗体筛查检测技术培训并获得合格证书。在工作中要定期或不定期接受复训。非卫生专业技术人员不得从事HIV抗体检测工作。

2 样品的采集、处理和保存

HIV抗体筛查检测最常用的样品是血液，用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置1～2h，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。采集样品时应避免溶血和<a target="_blank">微生物</a>污染。浑浊或有沉淀的血清样品应先离心沉淀后取上清液检测。

用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品存放于2～8℃。尽量避免血清样品反复冻融产生假阴性结果。

3 试剂准备

筛查试剂必须经国家食品药品监督管理局注册批准、批检合格在有效期内的试剂，使用经临床质量评估敏感性和特异高的试剂。必须是HIV-1/2混合型。

4 样品检测［1，2］

4.1 将试剂和样品放置在室温(18～23℃), 按HIV抗体筛查检测的SOP做好试剂准备。

4.2 备好试剂盒、待检样品和外部对照质控血清后，按试剂盒说明书以及质控和安全防护要求进行筛查检测。注意防止样品间交叉污染。

4.3 复检试验对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。

4.4 初筛试验结果的报告对呈阴性反应的样品，可由实验室出具HIV抗体阴性报告；对呈阳性反应的样品，须进行复检，不能出阳性报告。