2010年CLSI药敏试验主要更新点释义

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美国临床与实验室标准化研究所(The Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)是一个国际性、跨学科、非营利的、致力于发展操作标准的教育组织。其抗菌药物敏感性试验小组委员会(Subcommittee on Antimicrobial Susceptibility testing)每年组织该领域专家和药厂代表等对药敏相关文件M100进行一次修订。目前我国的临床微生物实验室均以CLSI文件作为药敏指导文件进行 试验操作和报告，本文将CLSI M100-S20(2010年)的主要更新点总结如下：

 

一、主要格式的更新：

下表显示了一些在M100-S19(2009年)中位于最后的附录在M100-S20(2010年)文件中新的命名、编号和位置。

 

 

表1. M100-S20的格式更新

 

M100-S19中的名称	M100-S20名称/位置
附录A(ESBLs的筛选和确证试验)	补充性表格2A-S1/表2A的最后
附录G(碳氰酶烯酶的筛选和确证试验)	补充性表格2A-S2/表2A的最后
附录B(金黄色葡萄球菌的筛选试验)	补充性表格2C-S3/表2C的最后
附录C(凝固酶阴性葡萄球菌的筛选试验)	补充性表格2C-S4/表2C的最后
附录D(肠球菌的筛选试验)	补充性表格2D-S5/表2D的最后
附录E(药敏结果的确证建议)	附录A/ M100-S20的最后，术语表前
附录F(药敏试验的质控菌株)	附录B/ M100-S20的最后，术语表前

 

 

 二、表1和表2介绍内容中的更新

 

 

(1) 修订了“非敏感”的定义：M100-S20中对“非敏感”的定义是由于耐药菌株缺失或稀少因而仅确立了敏感性解释标准。当药物对菌株的MIC高于或抑菌圈 直径低于此折点时需报告为非敏感。非敏感并不意味着菌株携带某种耐药机制。有可能MIC高于敏感折点的菌株缺乏耐药机制并且属于野生菌株，只不过其出现于 敏感性折点确立后。对于“非敏感”的菌株，菌株鉴定和药敏结果需被再次确认。
(2) 对“使用头孢噻吩的折点仅用于预测对其他头孢菌素的敏感性”增加注释：在M100-S20中，头孢噻吩的折点仅可用于预测菌株对口服药物，包括孢羟氨苄， 头孢泊肟，头孢氨苄和氯碳头孢的敏感性。旧的数据认为头孢噻吩的结果可以预测某些其他头孢菌素的敏感性可能仍然正确，但目前的数据尚不能支持此论点。
(3) 在M100-S20的第26页增加第VII部分来描述筛选试验并总结他们的局限性以及对应的确证试验。该部分总结了
肠杆菌科菌、金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肠球菌和肺炎链球菌的耐药表型初筛试验和对应的确证试
验。
(4) 在表1和1A的警告框内，M100-S20将头霉素类药物加入脑脊液分离菌株中不能常规报告的抗菌药物列表中。
在M100-S19中，口服抗菌药物、第一代和第二代头孢菌素(除外静脉用头孢呋辛)、克林霉素、大环内酯类、四环素类和氟喹诺酮类被列为脑脊液分离菌株 中不能常规报告的抗菌药物，因为这些药物不是脑脊髓感染的选择药物，在M100-S20中，头霉素类药物(如头孢西丁、头孢美唑和头孢替坦)也被纳入此类 药物。